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【2023 ESMO】双免疫方案一线治疗MSI-H晚期胃癌显初效

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
NO LIMIT研究（WJOG13320G/CA209-7W7）Ⅱ期研究评估了纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗高度微卫星不稳定（MSI-H）晚期胃癌患者的疗效和安全性，结果显示去化疗双免疫方案具有良好疗效。

背景

MSI-H是免疫检查点抑制剂反应的确定生物标志物。这里报道纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗一线治疗MSI-H晚期胃或胃食管结合部癌（GC）患者疗效和安全性的Ⅱ期研究结果。

方法

入组条件为不可切除晚期、复发或转移性GC患者，组织学确定腺癌诊断，使用MSI-IVD（FALCO）确定MSI-H状态，未接受过系统抗肿瘤治疗。给予纳武利尤单抗（240 mg）Q2W和伊匹木单抗（1 mg/kg）Q6W直至疾病进展或毒性不可耐受。主要终点是设盲独立委员会（BICR）评估的客观反应率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），反应持续时间（DOR），总生存（OS）和安全性。

结果

2020年11月~2022年8月，29例患者入组。中位年龄75岁（范围，54-84），44.8%为男性。数据截止时（2022年12月12日），3例患者达到完全缓解，15例达到部分缓解，ORR 62.1%（95% CI, 42.3-79.3）。DCR为79.3%（95% CI, 60.3-92.0）。中位随访9.0个月（范围，4.0-18.0），中位PFS为13.8个月（95% CI, 13.7-NR），中位DOR和OS未达到，12个月PFS率为73%（95% CI, 52-86），12个月OS率为80%（95% CI, 57-91）。最常见停药原因是不良事件。安全性特征和已知已知，没有非预期安全信号。未观察到治疗相关死亡。

结论

联合纳武利尤单抗和低剂量伊匹木单抗的无化疗策略在MSI-H GC患者中具有高度疗效，耐受性良好（jRCT2080225304）。

参考文献

Muro A, et al. A phase II study of nivolumab plus low dose ipilimumab as first -line therapy in patients with advanced gastric or esophago-gastric junction MSI-H tumor: First results of the NO LIMIT study (WJOG13320G/CA209-7W7). 2023 ESMO abstr 1513MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆