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2023 ESMO|RAMOSE研究：雷莫芦单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者显著延长PFS

2023年11月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理RAMOSE试验中期分析的研究摘要【LBA71】。

Title：A multi-centre open-label randomized phase II study of osimertinib with and without ramucirumab in TKI-naïve EGFR-mutant metastatic NSCLC (RAMOSE trial interim
analysis)

标题：RAMOSE试验中期分析：一项在TKI初治EGFR突变转移性NSCLC患者中评价奥希替尼联合和不联合雷莫芦单抗治疗的多中心、开放标签、随机化、II期研究

背景

奥希替尼（osi）是目前EGFR突变转移性NSCLC患者的一线治疗药物。抗VEGF与EGFR抑制剂的组合具有延长无进展生存期（PFS）的潜力。

方法

RAMOSE试验（NCT 03909334，HCRN LUN-18-335）是一项随机化、开放标签、II期研究，以2：1的随机化分组，比较了osi 80 mg PO每日一次+雷莫芦单抗10 mg /kg IV q3周（A组）与osi单药（B组）在EGFR突变转移性NSCLC的初始治疗。主要终点是研究者评估的PFS，次要终点包括最佳缓解率（BRR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。随机化的分层标准是EGFR突变类型和CNS转移的存在。

结果

数据截止日期2023年8月29日，纳入160例患者，最终147例患者接受治疗，139例患者至少进行了一次有效性扫描。中位随访时间为16.6个月（范围1.4-46.1）。在139例患者中，观察到57例PFS事件（37例进展和20例进展后死亡），A组32例，B组25例。中位PFS为24.8（A）vs 15.6（B）个月（HR 0.55; 95%CI：0.32-0.93;对数秩p=0.023），12个月PFS率为76.7%（A）vs 61.9%（B，p= 0.026）。 BRR和DCR无差异。对于43例（31%）L 858 R高风险组患者，PFS为24.8（A）vs 18.4个月（B，p =0.388）;对于64例（46%）CNS转移患者，PFS为17.9（A）vs 13.8个月（B，p=0.225）。 93%（A）和87%（B）的患者发生任何级别（G）AE。无5级治疗相关AE（TRAE），1例4级 TRAE（低钠血症，A），46%（A）vs. 35%（B）3级 TRAE，包括28%（A）vs. 7%（B）的3级高血压和21%（A）vs. 23%（B）的中性粒细胞减少。在13例患者中观察到AE相关停药（A组9.7%，B组8.7%）。

结论

在EGFR突变NSCLC患者中，与osi单药治疗相比，雷莫芦单抗+ osi显著延长了PFS。 RAMOSE似乎与FLAURA 2一样有效。安全性特征与每种药物的已知安全性一致。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY