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2023 ESMO| PACIFIC-6最终分析：不适合cCRT的患者，可采用sCRT后度伐利尤单抗治疗

2023年11月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理PACIFIC-6研究最终分析的研究摘要【LBA61】。

Title：Durvalumab (durva) after sequential chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage III NSCLC:
Final analysis from PACIFIC-6

标题：PACIFIC-6最终分析：序贯放化疗（CRT）后的度伐利尤单抗（durva）治疗不可切除的III期NSCLC患者

背景

在Ⅲ期PACIFIC研究中，同步放化疗后（cCRT）度伐利尤单抗治疗显著改善了不可切除Ⅲ期NSCLC患者的生存，且安全性可控。由于许多患者不适用于cCRT，Ⅱ期PACIFIC-6研究（NCT03693300）评估了序贯放化疗（sCRT）后度伐利尤单抗治疗的安全性和有效性。期中数据表明，该方案与PACIFIC研究中cCRT后使用度伐利尤单抗具有相似的安全性，初步疗效令人鼓舞。在此报告了PACIFIC-6研究的最终分析。

方法

纳入标准为ECOG PS≤2、含铂sCRT后无进展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者，患者接受度伐利尤单抗 1500 mg IV，Q4W，持续24个月或直至进展、出现不可耐受毒性或撤回知情。主要终点（既往报道）为6个月内3/4级可能相关的AE（PRAE）发生率。次要终点包括OS和PFS（研究者评估；RECIST v1.1），采用KM法进行分析。

结果

截至2023年3月20日，共纳入117例患者。大多数患者为PS 1/2（59.8%；PS 1：n=67；PS 2：n=3），年龄≥65岁（65.8%；年龄范围：39-85），ⅢB/ⅢC期NSCLC（63.2%）。几乎所有患者既往/目前存在合并症（98.3%），主要是血管性疾病（59.0%）、呼吸性疾病（53.0%）和代谢性疾病（51.3%）。中位治疗时间为41.0周（范围：4-108）。总体而言，4.3%（95% CI：1.4-9.7）的患者在6个月内出现3/4级PRAE，6.0%的患者在整个研究期间出现3/4级PRAE（1例患者发生导致死亡的PRAE）。肺炎是所有等级（17.1%）和3/4级（1.7%）中最常见的PRAE。27.4%的患者因任何原因AE而停用度伐利尤单抗。进行OS评估患者的中位随访时间为32.6个月（范围：4.4-45.7），中位OS为39.0个月（95% CI：30.6-NC），3年OS率为56.5%（95% CI：46.4-65.5），中位PFS为13.1个月（95% CI：7.4-19.9）。

结论

sCRT后度伐利尤单抗治疗与PACIFIC研究中cCRT后度伐利尤单抗治疗具有相似的安全性，并且在身体状况较差的人群中显示出令人鼓舞的疗效，研究结果支持对不适合进行cCRT的患者使用该方案。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY