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【2023 ESMO】DRAGON-IV/AHEAD-G208研究首次中期分析，双艾联合化疗围术期治疗可切除胃癌显优效

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次ESMO年会中，多项中国学者的研究成果成功入围。上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授牵头开展的多中心DRAGON-IV/AHEAD-G208研究公布了首次中期分析结果。卡瑞利珠单抗（C）+阿帕替尼（R）+化疗围手术期方案治疗可切除胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌具有良好的疗效。

背景

局部可切除G/GEJ腺癌患者的标准围手术期治疗还需要进一步改善疗效。这项正在进行的多中心、随机、开放标签、Ⅲ期研究对比了C+R+化疗（SOXRC）和单纯化疗（SOX）围手术期治疗的疗效和安全性。

方法

T3-4aN+M0期患者被按1：1随机分配接受SOXRC（C 200 mg IV D1+R 250 mg PO QD D1-21+奥沙利铂130 mg/m² IV D1+S-1 PO BID D1-14，Q3W）或SOX术前及D2手术后治疗，之后根据研究者选择接受R+C（SOXRC）或S-1（SOX）治疗17周期。

主要终点是盲法独立委员会（BIRC）评估的病理完全缓解（pCR，ypT0）和研究者评估的无事件生存（EFS）。次要终点包括主要病理缓解（MPR）率、总pCR（ypT0N0）、R0切除率、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。计划入组512例患者。将在最初360例患者行最佳D2手术后分析pCR。

结果

最初360例入组的随机患者中（SOXRC n=180；SOX n=180），71.4%为胃癌，28.6%为GEJ癌；66.7%为T4，100%为N+，两组基线特征平衡。179例患者接受新辅助治疗，164例完成所有新辅助治疗，155例行手术治疗（SOXRC）；SOX组这一数据分别是177例、169例、156例。

意向治疗（ITT）人群中，SOXRC组和SOX组BIRC评估的pCR率分别是18.3%（95%CI 13.0%-24.8%）vs 5.0%（95%CI 2.3%-9.3%），显示出13.7%具有统计学显著性的改善（95% CI 7.2%-20.1%, p<0.0001）。

两组的MRP率分别为51.1% vs 37.8%；tpCR分别为16.7% vs 4.4%。

两组R0切除率分别为98.7% vs 94.2%。

两组手术并发症的发生率分别为27.7% vs 30.1%。

两组术后≥3级治疗期间出现的不良事件的发生率分别为36.3% vs 16.3%。

结论

本研究结果表明，在局部可切除G/GEJ腺癌患者中，和单纯化疗相比，C+R+化疗围手术期治疗可显著改善pCR率，安全性可耐受（NCT04208347）。

参考文献

Li C, et al. Perioperative camrelizumab (C) combined with rivoceranib (R) and chemotherapy (chemo) versus chemo for locally advanced resectable gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: The first interim analysis of a randomized, phase III trial (DRAGON IV). 2023 ESMO abstr 1512MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆