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2023 ESMO | TROPION-Lung05：Dato-DXd用于AGA转移性NSCLC疗效佳、安全性优

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】本次会议上公布的TROPION-Lung05结果，结果提示Dato-DXd在伴AGA经治转移性NSCLC患者中展现了良好的疗效和安全性。

摘要号：1314MO

TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs)

研究背景

一旦靶向治疗和化疗用于可靶向基因组改变（AGA）转移性NSCLC患者耐药后，后续疗法有限。Dato-DXd是一种新型ADC药物，由人源化靶向TROP2的IgG1单克隆抗体通过含四肽的可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（DXd）偶联而来。本次会议上TROPION-Lung05研究（NCT04484142）公布结果，这是一项开放标签、单臂II期研究，旨在评估Dato-DXd单药用于AGA NSCLC患者经初始靶向治疗和含铂化疗后进展的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入PS为0或1、既往接受过至少一种AGA靶向疗法（针对EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、MET14外显子跳跃突变、RET融合）的晚期NSCLC患者，并给予6mg/kg Dato-DXd。主要终点为BICR确认的ORR。次要终点包括BICR评估的DoR、DCR及安全性。

研究结果

结果显示，共137例患者接受1剂治疗，中位年龄为61.0岁，71.5%患者既往接受至少3线治疗，56.9％患者为EGFR突变。截至2022年12月14日，中位随访为15.2个月，确认的ORR为35.8%，DCR为78.8%，中位DoR为7个月，EGFR突变患者中确认的ORR为43.6%。最常见的3级TEAR为口腔炎（9.5％）、贫血（5.8％）和淀粉酶增加（5.8％）。

表主要结果

研究结论

Dato-DXd单药在经多线治疗晚期NSCLC患者中显示出有临床意义的活性及持久的缓解，此外研究结果支持TROPION-Lung01的广泛人群设计（包括经治AGA患者）（NCT04656652）。

参考文献

L. Paz-Ares et al.1314MO-TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs)，2023 ESMO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

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