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ESMO 2023 | III期KEYNOTE-671研究：帕博利珠单抗治疗早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的围手术期总生存期 (0S)

2023年10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了帕博利珠单抗治疗早期NSCLC的III期KEYNOTE-671研究的围手术期总生存期 (0S)。

背景

关于可手术切除的早期NSCLC的III期KEYNOTE-671 (NCT03425643) 研究，第一次中期分析显示，和单独的新辅助化疗+手术切除相比，新辅助帕博利珠单抗联合化疗+手术切除+辅助帕博利珠单抗治疗显著改善了EFS、mPR和pCR，同时具有预期的安全性。本研究主要介绍KEYNOTE-671的第二次中期分析结果。

方法

根据第8版AJCC，可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期NSCLC患者被1:1随机分配。其中，397名患者每3周接受帕博利珠单抗 200 mg治疗；400名患者每3周接受安慰剂治疗。接受4周期的新辅助帕博利珠单抗或安慰剂联合顺铂化疗以及最多13个周期的辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗。本研究的主要终点是EFS和OS。

结果

截至2023年7月10日，中位随访时间为36.6个月 (18.8-62.0个月)，254例 (31.9%) 死亡，和安慰剂组相比，帕博利珠单抗组的OS显著延长 [HR 0.72 (95% CI: 0.56-0.93); P=0.00517）。安慰剂组的中位OS为52.4个月 (95% CI: 45.7-NR)，帕博利珠单抗组的中位OS未达到 (95% CI :NR-NR)。帕博利珠单抗组和安慰剂组的OS为36个月的比例分别为71.3%和64.0%。和安慰剂组相比，帕博利珠单抗组的EFS持续改善 [HR 0.59 (95% CI: 0.48-0.72); 中位数 (95%CI) 47.2个月 (32.9-NR) vs. 18.3个月 (14.8-22.1); 36个月的比例 54.3% vs. 35.4%]。45.2%的帕博利珠单抗组患者和37.8%的安慰剂组患者发生≥3级治疗相关AE，导致20.2%和9.3%的患者停止治疗以及1.0%和0.8%的患者死亡（自第一次中期分析以来，没有患者发生治疗相关死亡）。

结论

本研究显示，对于可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期NSCLC患者，和单独的新辅助化疗+手术切除相比，新辅助帕博利珠单抗联合化疗+手术切除+辅助帕博利珠单抗治疗对OS具有统计学以及临床意义的改善。因此，对于可手术切除的早期NSCLC患者，围手术期帕博利珠单抗可作为新的治疗方法。

参考文献

J.D. Spicer, et al. Overall survival in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). 2023 ESMO abstr LBA56.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear