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2023 ESMO | TAR-210 Erdafitinib膀胱内给药系统在选择性FGFR基因改变的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的首次安全性和疗效结果

2023年10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布部分摘要信息，泌尿肿瘤领域多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】特别整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA104

First safety and efficacy results of the TAR-210 erdafitinib (erda) intravesical delivery system in patients (pts) with non emuscle-invasive bladder cancer (NMIBC) with select FGFR alterations (alt)

研究背景

对于膀胱内化疗或卡介苗（BCG）治疗后复发的NMIBC，治疗方案十分有限。TAR-210是一种新型膀胱内给药系统，旨在膀胱内局部持续释放
Erdafitinib（选择性泛表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），同时减少全身性副作用。这项开放标签、多中心 1期研究（NCT05316155）评估了 TAR-210 在具有选择性 FGFR基因改变（FGFRalt）的 NMIBC 患者中的安全性、PK检测结果和疗效。

研究方法

在肿瘤组织或尿液中检测FGFRalt的游离DNA。队列1（C1）患者为复发性、接受过卡介苗治疗的高危NMIBC（高级别Ta/T1；仅乳头状肿瘤），拒绝或不符合根治性膀胱切除术条件。队列 3（C3）患者为复发性、中危 NMIBC（Ta/T1），仅有低级别乳头状疾病病史。治疗前，C1 组患者必须切除所有可见病灶；C3 组要求存在可见肿瘤。评估了具有2种不同Erdafitinib释放率的TAR-210系统。如果无复发（RF）（C1）或完全缓解（CR）（C3），则每3个月评估一次疗效，持续治疗长达1年。

研究结果

截至2023年8月29日，16例C1和27例C3患者接受了治疗；分别有11和15例患者的反应评估为1分。C1中82%的患者达到RF；C3中87%的患者达到CR（表）。最常见的治疗相关不良反应（AEs）是1/2级下尿路不良反应。无剂量限制性毒性反应，无死亡病例，2例患者因低级别泌尿系统症状而停药，1例患者出现肾盂肾炎和败血症等严重症状。PK检测分析结果显示，尿液中的Erdafitinib浓度持续存在，血浆暴露量极低。

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研究结论

TAR-210表现安全且耐受性良好，在具有FGFRalt的NMIBC患者中主要展现出低级别泌尿系统AEs、高CR率和RF存活率。研究结果证明，使用新型膀胱内给药系统进行Erdafitinib靶向治疗在早期膀胱癌值得进一步研究。

参考文献

A. Vilaseca, et al. First safety and efficacy results of the TAR-210 erdafitinib (erda) intravesical delivery system in patients (pts) with non emuscle-invasive bladder cancer (NMIBC) with select FGFR alterations (alt) . 2023 ESMO abstr LBA104

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia