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2023 ESMO|免疫检查点抑制剂联合疫苗在恶性间皮瘤二线治疗的探索，还需进一步验证

2023年10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理一项免疫联合疫苗二线治疗恶性间皮瘤患者的研究摘要【LBA99】。

Title：First survival data from the NIPU trial: A randomised, open- label, phase II study evaluating nivolumab and ipilimumab combined with UV1 vaccination as second-line treatment in patients with malignant mesothelioma

标题：来自NIPU试验的首次生存数据：一项随机、开放标签、II期研究，评估纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合UV1疫苗接种作为恶性间皮瘤患者的二线治疗

背景

免疫检查点抑制剂已经改善了恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的生存率，但预后仍然不佳。UV1端粒酶肽疫苗在几种恶性肿瘤中显示出强大的免疫应答诱导和有希望的临床活性。

方法

一线铂类化疗后进展的MPM患者被1:1随机分配为两组：单独使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗（B组）或与UV1端粒酶疫苗联合使用（A组）。主要终点是在发生69个事件时由盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。该研究的功效分析是以1侧α为0.1来检测有利于A组的HR为0.60。

结果

总共有118名患者被纳入并随机分组，年龄、性别、身体状况、组织学和PD-L1状态方面均保持良好平衡。中位随访12.5个月后（95% CI 9.7-15.6）评估主要终点。A组患者的HR为1.01（80% CI 0.75-1.36，95% CI 0.64-1.59），A组的中位PFS为4.2个月（95% CI 2.9-9.8），B组为4.7个月（95% CI 3.9-7.0）。A组的客观缓解率为31%，B组为16%（OR 2.4，95% CI 1.0-6.3）。研究者评估的A组中位PFS为4.3个月（95% CI 3.0-6.8），B组为2.9个月（95% CI 2.4-5.5），HR为0.6（80% CI 0.45-0.81，95% CI 0.39-0.94）。在中位随访17.3个月后（95% CI 15.8-22.9），A组的总体生存期为15.4个月（95% CI 11.1-22.6），B组为11.1个月（95% CI 8.8-18.1），HR为0.73（80% CI: 0.53-1.0, 95% CI 0.45-1.18）。两组的不良事件总数和≥3级不良事件患者比例相当。

结论

这项研究的主要终点未达到。支持性分析显示干预组的ORR增加，并且临床意义上的生存期延长。这些结果需要在更大规模的临床试验中得到证实。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY