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2023ESMO LBA | NATALEE研究关键亚组分析结果揭晓,瑞波西利联合内分泌治疗为HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来治疗新选择

2023年10月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近年来,CDK4/6抑制剂在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌患者治疗中不断进行着探索。NATALEE研究探索了CDK4/6抑制剂瑞波西利联合内分泌治疗(ET)治疗HR+/HER2-早期乳腺癌有复发风险患者的疗效和安全性,并取得了阳性结果。

在2023年10月20日~24日召开的ESMO大会上,NATALEE研究成功入选LBA,麻省总医院肿瘤内科Aditya Bardia教授正式公布了其关键亚组分析结果。结果显示,与单独使用非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)相比,瑞波西利+NSAI的无浸润性疾病生存期(iDFS)获益在所有临床相关亚组中一致,同时与总体试验人群中观察到的结果一致,瑞波西利联合内分泌治疗有望为广泛HR+/HER2-早期乳腺癌患者提供治疗方案的新选择。

摘要号:LBA23 

HR+/HER2-早期乳腺癌患者中瑞波西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂的疗效评价:Ⅲ期NATALEE研究关键亚组的无浸润性性疾病生存期 (iDFS)结局

Invasive disease–free survival (iDFS) across key subgroups from the Phase III NATALEE study of ribociclib (RIB) + a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC)

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研究背景

NATALEE研究显示在Ⅱ期或Ⅲ期HR+/HER2-有复发风险的早期乳腺癌患者中,瑞波西利+NSAI与单独NSAI相比,在统计学上具有显著的iDFS获益。评估临床相关亚组的iDFS结果对于了解特定患者的治疗获益非常重要。在这里,研究者呈现了NATALEE试验入组患者iDFS的预设探索性亚组分析结果。

研究方法

入组的HR+/HER2-早期乳腺癌患者按1:1随机接受3年的瑞波西利治疗(400mg/d,每3周用药后1周停药)+连续5年的NSAI治疗(来曲唑2.5mg/d 或阿那曲唑 1mg/d),或单独NSAI治疗。绝经前女性和男性每28天接受一次戈舍瑞林注射。NATALEE试验纳入了根据第8版AJCC癌症分期手册解剖学分期为ⅡA(N0需要额外的危险因素或N1[1-3个腋窝淋巴结])和所有ⅡB或Ⅲ期乳腺癌患者。采用Kaplan-Meier方法评估iDFS。根据解剖学分期、绝经状态、淋巴结状态、年龄和Ki-67表达程度(当地检测)进行iDFS分析。

研究结果

截至2023年1月11日,该分析共纳入5101例患者,两组iDFS的中位随访时间均为27.7个月。总体而言,在所有临床相关亚组中,瑞波西利+NSAI对比单独NSAI的iDFS获益是一致的,这与在整体人群中观察到的结果一致。

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研究结论

瑞波西利+NSAI的iDFS获益总体上与NATALEE研究的意向治疗人群一致,并且不受任何特定亚组的影响。这一研究结果进一步支持瑞波西利+NSAI作为广泛HR+/HER2-早期乳腺癌患者的新治疗选择。
 

参考文献

A. Bardia, et al. Invasive disease–free survival (iDFS) across key subgroups from the phase III NATALEE study of ribociclib (RIB) + a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2- early breast cancer (EBC) 2023 ESMO Abstract LBA 23.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
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评论
2023年10月23日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
腺癌患者带来治疗新选择
2023年10月23日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
肿瘤治疗又有最新进展,需要不断学习。