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【2023 ESMO】PREOPANC-2研究，FOLFORINOX新辅助化疗较吉西他滨为基础的放化疗未改善可切除胰腺癌的OS

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

PREOPANC-2研究对比了FOLFIRINOX新辅助化疗和吉西他滨为基础的新辅助放化疗治疗边缘可切除或可切除胰腺癌（PDAC）的疗效，结果显示FOLFIRINOX方案未能改善患者的生存。

背景

PREOPANC研究证实了新辅助吉西他滨为基础的放化疗方案对比直接手术治疗边缘可切除和可切除PDAC具有总生存（OS）获益。FOLFIRINOX新辅助治疗可能可进一步改善OS。

方法

这项多中心3期随机研究纳入了荷兰19家中心的边缘可切除和可切除PDAC患者。患者接受FOLFIRINOX q14d治疗8周期，之后手术，不辅助治疗（FFX组）或3周期吉西他滨+大分割放疗（第2周期期间36 Gy/15f）新辅助治疗，之后手术，并行4周期吉西他滨辅助治疗（CRT组）。按照中心和可切除状态随机分层。

研究的主要终点是OS。次要终点包括切除率和严重不良事件（SAE）的发生率。

为证实HR 0.70，双侧α=0.05，80%效力，需要368例患者（252个事件）。

结果

2018年6月~2021年1月，375例患者被随机分配至FFX组（n=188）或CRT组（n=187）。因为不符合标准（n=4）或随机后撤销知情同意（n=2）排除6例患者（每组3例）。

中位随访41.7个月，发生254个事件，FFX组和CRT组的中位OS分别为21.9个月 vs 21.3个月（HR 0.87; 95% CI 0.68~1.12个月，P=0.28）。切除率分别为77% vs 75%（P=0.69）。

两组SAE的发生率分别为49% vs 43%（P=0.26）。

结论

和吉西他滨为基础的放化疗方案相比，FOLFIRINOX新辅助化疗未改善边缘可切除或可切除PDAC患者的OS。

参考文献

Koerkamp BG, et al. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX versus neoadjuvant gemcitabine-based chemoradiotherapy for borderline resectable and resectable pancreatic cancer (PREOPANC-2): A multicenter randomized controlled trial. 2023 ESMO abstr LBA83.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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2023年10月24日

申苗苗

成武县人民医院 | 肿瘤内科

PREOPANC-2研究对比了FOLFIRINOX新辅助化疗和吉西他滨为基础的新辅助放化疗治疗边缘可切除或可切除胰腺癌（PDAC）的疗效，结果显示FOLFIRINOX方案未能改善患者的生存。