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【2023 ESMO】张涛教授团队UNION研究结果出炉，新辅助短程放疗后免疫联合化疗方案治疗局部晚期直肠癌具有更佳pCR率

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次ESMO年会中，多项中国学者开展的研究成果成功入围。华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授团队主导的UNION研究公布结果。研究发现，在局部晚期直肠癌（LARC）患者中，和长程放化疗（LCRT）后化疗的治疗方案相比，短程放疗（SCRT）后免疫+化疗方案具有显著更高的病理完全缓解（pCR）率。

背景

基于临床前研究和团队进行的Ⅱ期研究结果，开展随机、多中心、开放标签Ⅲ期研究对比了短程放疗（SCRT）后免疫+化疗和长程放化疗（LCRT）之后化疗围手术期治疗LARC的疗效和安全性。

方法

肿瘤下缘距离肛缘≤10cm的T3-4N+直肠腺癌患者被按1：1随机分配至A组或B组接受治疗。基于临床T分期（≤T3 vs T4）和N分期（N0 vs N+）分层，患者在SCRT后接受2周期卡瑞利珠单抗（CAM）+CAPOX或LCRT后接受CAPOX治疗。之后进行全直肠系膜切除术（TME），A组接受额外6周期CAM+CAPOX后CAM治疗1年，B组接受6周期CAPOX治疗。

主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的pCR（ypT0N0）率。次要终点为3年无事件生存率（EFS）和总生存（OS）。

结果

2023年7月~2023年3月，231例患者被随机分配至A组（n=113）或B组（n=118）。A组中112例患者接受SCRT治疗，107例完成新辅助治疗，104例行TME。B组中115例患者接受LCRT，109例完成新辅助治疗，99例行TME。

A组意向治疗（ITT）人群的IRC评估的pCR率（39.8%）显著优于B组（15.3%）（OR 3.7，P＜0.001），达到主要终点。

亚组分析显示，所有亚组获得一致的阳性结果。手术人群中，A组和B组的R0切除率分别为96.2% vs 97.0%。两组术后并发症的发生率分别为38.1% vs 40.8%。

两组≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为29.2% vs 27.2%。长期生存结局还在随访中。

结论

和长程放化疗（LCRT）后化疗相比，短程放疗（SCRT）后卡瑞利珠单抗+化疗治疗LARC患者具有显著更高的pCR率，耐受性良好（NCT04928807）。

参考文献

Zhang T, et al. Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab plus chemotherapy versus long-course chemoradiotherapy followed by chemotherapy in locally advanced rectal cancer: A randomized phase III trial (UNION). 2023 ESMO abstr LBA25.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆