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2023 ESMO| DUO-E研究:度伐利尤单抗联合化疗后度伐利尤单抗+奥拉帕利一线维持治疗子宫内膜癌(EC)疗效显著

2023年10月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。会议期间诸多其前沿研究公布,其中评估度伐利尤单抗(durva)+卡铂+紫杉醇(CP)治疗后度伐利尤单抗±奥拉帕利(ola)维持治疗用于子宫内膜癌(EC)一线治疗疗效的III期DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10研究以Late-breaking Abstract(LBA)形式报道(摘要号:LBA41),引起广泛关注。【肿瘤资讯】第一时间对该研究主要内容进行整理,以飨大家。

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研究背景

免疫治疗联合CP可改善晚期EC患者无进展生存期(PFS)。DUO-E研究(NCT04269200)评估了在标准一线CP化疗中增加durva,随后durva ± ola维持治疗EC患者的疗效和安全性。

研究方法

新诊断的FIGO Ⅲ/Ⅳ期或复发性EC且未接受全身治疗的患者按1:1:1随机分配至CP(CP + durva安慰剂[pbo] 6个周期,随后durva pbo + ola pbo维持治疗)、CP + durva(CP + durva [1120 mg Ⅳ q3w] 6个周期,随后durva [1500 mg Ⅳ q4w] + ola pbo维持治疗)、CP + durva + ola(CP + durva 6个周期,随后durva + ola [300 mg片剂bid]维持治疗)治疗。主要终点是意向治疗(ITT)人群CP + durva vs. CP以及CP + durva + ola vs. CP的PFS(研究者根据RECIST v1.1评估);次要终点是总生存期(OS)。

研究结果

在ITT人群(N=718)中,CP + durva和CP + durva + ola与CP相比显示出具有统计学意义和临床意义的PFS获益。中期OS数据尚不不成熟(27.7%),但具有获益趋势(CP + durva vs. CP:HR[95% CI] 0.77[0.56-1.07];P=0.120;CP + durva + ola vs. CP:0.59[0.42-0.83];P=0.003)。PFS亚组分析显示,在错配修复缺陷(dMMR)人群(n=143)和错配修复完整(pMMR)人群(n=545)中,与CP相比,另外两组均获益。在pMMR患者中,ola维持治疗进一步提高PFS获益。治疗组的安全性总体上与单个药物一致。

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研究结论

DUO-E研究达到主要终点,与单独使用CP相比,在CP中添加durva随后durva±ola维持治疗,显示出具有统计学意义和临床意义的PFS改善。ola维持治疗进一步改善了pMMR患者的PFS。



责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva



               
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