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2023 ESMO| AtTEnd研究:阿替利珠单抗联合化疗可显著改善晚期/复发性子宫内膜癌患者PFS

2023年10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。会议期间诸多其前沿研究公布,其中评估阿替利珠单抗联合卡铂和紫杉醇治疗晚期/复发性子宫内膜癌疗效的III期AtTEnd研究以Late-breaking Abstract(LBA)形式报道(摘要号:LBA40),引起广泛关注。【肿瘤资讯】第一时间对该研究主要内容进行整理,以飨大家。

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研究背景

卡铂和紫杉醇(CP)是晚期/复发子宫内膜癌的标准治疗方法。既往研究提示免疫治疗和化疗之间存在协同作用。

研究方法

AtTEnd是一项国际临床研究,纳入对象为新诊断晚期或既往未接受系统化疗的复发性子宫内膜癌/癌肉瘤患者。受试者按照2:1的比例,被随机分配至CP+阿替利珠单抗组或CP+安慰剂组,随后分别接受阿替利珠单抗或安慰剂,直至疾病进展。主要研究终点为错配修复缺陷(dMMR)人群的无进展生存期(PFS)、总人群PFS和总生存期(OS)。

研究结果

自2018年10月至2022年1月,在10个国家的89个中心招募551例患者入组,中位随访28.3个月。在纳入意向治疗人群的549例患者中,dMMR患者125例,子宫内膜样癌患者352例。复发患者369例,新诊断原发性Ⅳ期患者148例。在dMMR人群中,添加阿替利珠单抗可显著改善PFS(HR 0.36,p=0.0005,中位PFS分别为未达到vs 6.9个月)。在总人群中亦观察到PFS获益(HR 0.74,p=0.0219,中位PFS分别为10.1个月vs 8.9个月)。虽然安慰剂组有45例患者后续接受免疫治疗,但总人群中期OS分析表明,CP+阿替利珠单抗具有OS获益趋势。dMMR人群PFS2和缓解持续时间均证实阿替利珠单抗的有效性。CP+阿替利珠单抗组和CP+安慰剂组≥3级不良事件发生率分别为66.9%和63.8%。CP +阿替利珠单抗的安全性可控。

研究结论

在标准CP化疗中加入阿替利珠单抗,可显著改善晚期/复发性子宫内膜癌患者PFS,尤其是dMMR患者。



责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva



               
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