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2023 ESMO| NRG-GY023研究:化疗仍然是既往接受贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者的重要治疗方式

2023年10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球范围内备受关注的肿瘤领域的重要学术会议,ESMO大会每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家,共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。


【肿瘤资讯】此次整理了优选论文专场(Proffered Paper Session)中的NRG-GY023研究结果分析,以飨读者。

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研究背景

在铂耐药卵巢癌中,无铂化疗是贝伐单抗联合化疗进展后的标准治疗。该研究比较了度伐利尤单抗联合奥拉帕利和cediranib(DOC)与奥拉帕利联合cediranib(OC)或度伐利尤单抗联合cediranib(DC)或标准化疗(SOC)在既往接受贝伐珠单抗治疗患者中的疗效。

研究方法

NRG-GY023是一项由美国研究者开展的开放标签、随机、II期研究,目标样本量为164例患者(pts)。纳入患者为既往接受过2~5次全身治疗的高级别浆液性/子宫内膜样或透明细胞铂耐药卵巢癌。所有受试者既往均接受过贝伐珠单抗治疗。入组患者按1:2:2:2的比例随机分配至SOC(每周紫杉醇、拓扑替康或多柔比星脂质体)、DOC、DC或OC。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。当任何一对实验组获得28个PFS事件(60%信息)时,计划进行中期无效分析。估计风险比(HR)(ref: SOC)>0.87将停止。

研究结果

截至2022年10月31日,共纳入120名患者,中位年龄为65岁[IQR: 58-69],其中10%患有胚系或体细胞BRCA突变。所有患者都在一线或复发时接受过贝伐珠单抗治疗。其他既往治疗药物包括PARP抑制剂(49%)和免疫治疗(11%)。103例患者接受治疗(SOC 15例,DOC 30例,DC 28例,OC 30例)。

数据截止时,中位随访时间为4.3个月(IQR: 2.0-7.9)。SOC、DOC、DC和OC的中位PFS分别为4.2 (95% CI, 1.9-5.0)、2.6 (95% CI, 2-4.2)、2.3 (95% CI, 2-4.6)和2.3 (95% CI, 2.1-3.9)个月。DOC、DC和OC组估计HR(对比SOC)分别为1.01 (95%CI, 0.44-2.31)、1.21 (95%CI, 0.52-2.84)和1.34 (95%CI, 0.58-3.08)。血液系统不良事件在SOC患者中更为常见。安全信号与既往报道数据一致。

研究结论

与SOC相比,任何实验组均未观察到PFS改善。在既往接受多线治疗人群中,SOC具有抗肿瘤活性。



责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva



               
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