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【2023 ESMO LBA】NeoTRIP Michelangelo随机研究的EFS分析:新辅助紫杉烷/卡铂±阿替利珠单抗,随后辅助蒽环类药物治疗高危TNBC

2023年10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球范围内备受关注的肿瘤领域的重要学术会议,ESMO大会每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家,共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。
 
【肿瘤资讯】此次整理了优选论文专场(Proffered Paper Session)中NeoTRIP Michelangelo随机研究的无事件生存率(EFS)分析,供临床医生参阅。   

摘要号:LBA19
研究题目:Event-free survival (EFS) analysis of neoadjuvant taxane/ carboplatin with or without atezolizumab followed by an adjuvant anthracycline regimen in high-risk triple negative breast cancer (TNBC): NeoTRIP Michelangelo randomized study
讲者:L. Gianni| Medical Oncology, Fondazione Michelangelo, Milan, Italy

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背景

在NeoTRIP(NCT002620280)研究中,在白蛋白结合型紫杉醇/卡铂基础上加用阿替利珠单抗与高危三阴性乳腺癌(TNBC)女性患者的病理学完全缓解(pCR)数值略微增加相关(48.6% vs 44.4%,P=0.48),在接受阿替利珠单抗治疗的PD-L1阳性肿瘤患者中,pCR数值增加了7.6%(Gianni L等人,Annal Oncol 2022)。

方法

在III期开放标签NeoTRIP研究中,280例早期高危或局部晚期TNBC患者被随机分配至接受新辅助卡铂AUC 2和白蛋白结合型紫杉醇125mg/m2 IV(每三周一次,每次在治疗周期的第1天和第8天给药),同时给予(138例患者)或不给予(142例患者)阿替利珠单抗1200mg IV(治疗周期的第1天),共持续8个周期,随后进行手术和4个周期的蒽环类药物治疗(无论pCR情况如何)。主要研究终点为EFS。

结果

在中位随访54个月时,接受阿替利珠单抗治疗患者的五年EFS为70.6%(95%CI: 61.6~77.9),未接受阿替利珠单抗治疗患者的五年EFS为74.9%(95%CI: 66.6~81.5)。分层分析(按疾病分期、PD-L1和年龄分层)得出的值为0.66。下表显示了分层因素和pCR对通过多元Cox模型评估的EFS的影响。

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每组中,较高的基线间质肿瘤浸润淋巴细胞(sTILs)与较好的EFS相关,但不能预测阿替利珠单抗的获益。随访期间没有出现可能与阿替利珠单抗有关的新的安全信号。

结论

在NeoTRIP研究中,在卡铂/白蛋白结合型紫杉醇的基础上加用新辅助阿替利珠单抗并不能改善TNBC患者的EFS。PD-L1表达和基线时较高的sTILs与较好的EFS相关,但不能预测阿替利珠单抗的获益。目前正通过成像质谱流式技术(Wang XQ等人,Nature 2023)、转录组测序技术(RNAseq)和全外显子测序(WES)进行广泛的生物标志物分析,以确定可从阿替利珠单抗治疗中获益的病例。  


参考文献

L. Gianni, C. Huang, D. Egle, B. Bermejo, C. Zamagni, M. Thill, A. Anton Torres, G. Bianchini, E. Sevillano Fernandez, S. Russo, E.M. Ciruelos, R. Greil, V. Semiglazov, M.A. Colleoni, C.M. Kelly, G. Mariani, L. Del Mastro, R. Spezia, H. Ali, G. Viale. Event-free survival (EFS) analysis of neoadjuvant taxane/carboplatin with or without atezolizumab followed by an adjuvant anthracycline regimen in high-risk triple negative breast cancer (TNBC): NeoTRIP Michelangelo randomized study. 2023 ESMO Abstract LBA19.


责任编辑:肿瘤资讯-RYS
排版编辑:肿瘤资讯-RYS

                   

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