首页 > 文章详情

【2023 ESMO】食管癌新辅助化放疗后达到临床完全缓解怎么办？SANO研究提示免除手术安全性良好

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
SANO研究探索了新辅助化放疗（nCRT）后达到临床完全缓解（cCR）的食管癌患者中积极监测和标准手术的疗效，目前研究结果显示积极监测结局不劣于手术切除，支持免除手术可作为患者的一种治疗选择。

背景

1/3的食管癌患者在nCRT后达到病理完全缓解。活跃监测可能是达到cCR患者的替代方法。

方法

这是一项非劣效阶梯整群随机试验。cCR患者（nCRT后6周及12周无残留疾病）行积极监测（仅在发现局部区域再生长时行手术）或标准手术。

主要终点是cCR开始的总生存（OS）。非劣效定义为2年后积极监测死亡率HR＜1.77。次要终点包括手术结局、无病生存期（DFS）、远处转移率和生活质量（HRQOL，EORTC QLQ-C30）。

结果

198例患者行积极监测，111例患者行标准手术。两组分别中位随访34个月和50个月。

积极监测组的OS不劣于标准手术（HR 0.88，95%上限1.40，P=0.007）。积极监测期间，69例（35%）患者维持cCR，96例（48%）患者发生局部区域复发，33例（17%）患者发生远处转移。

两组R1切除率均为2%，术后90天死亡率分别是4%（积极监测）vs 5%（标准手术）。

积极监测组和标准手术组的中位DFS分别是35个月（95%CI 31-41）vs 49个月（95%CI 38-NA）（HR 1.35，95%CI 0.89~2.03，P=0.15）。nCRT后30个月，两组分别有43% vs 34%的患者发生远处转移（OR 1.45，95%CI 0.85-2.48，P=0.18）。

积极监测组6个月（P=0.002）和9个月（P=0.007）的HRQOL显著更佳。

结论

随访2年后，行积极监测的患者OS不劣于标准手术组，且具有短期HRQOL的改善。延迟食管切除术直至局部区域再生长的治疗方式安全性良好。需要延长随访评估积极监测的长期疗效（NTR6803 8-11-2017）。

参考文献

van der Wilk BJ, et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus active surveillance for oesophageal cancer (SANOtrial): A phase-III stepped-wedge cluster randomised trial. 2023 ESMO abstr LBA75.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

2023年10月23日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

免除手术安全性良好

2023年10月22日

魏永强

龙口市人民医院 | 乳腺外科

支持免除手术可作为患者的一种治疗选择。

2023年10月22日

吕志国

益阳市大通湖区人民医院 | 呼吸内科

好好学习天天向上，学习中收获。