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【2023 ESMO】GCIG INTERLACE研究：诱导化疗后 CRT 可显著改善 LACC 患者生存，可作为治疗新标准

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。会议期间诸多其前沿研究公布，其中GCIG INTERLACE研究以Late-breaking Abstract(LBA)形式报道（摘要号：LBA8），引起广泛关注。【肿瘤资讯】第一时间对该研究主要内容进行整理，以飨大家。

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研究背景

放化疗（CRT）是局晚期宫颈癌（LACC）重要治疗方法，然而，许多患者会出现复发，死于转移性疾病。一项可行性研究表明，在标准 CRT 之前进行短程周疗诱导化疗 (IC) 具有良好的缓解率， INTERLACE 试验则评估了这种方法是否可以改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

研究方法

招募FIGO (2008) IB1期淋巴结阳性、IB2期、II期、IIIB期、IVA期的鳞癌、腺癌或腺鳞癌女性。患者被随机 (1:1) 分配至 CRT（5 个周期，周疗，顺铂）或 IC（6 周卡铂 AUC2 和紫杉醇 80mg/m²）后在第 7 周接受CRT。近距离放射治疗A点最低EQD2总剂量为 78Gy建议使用 3D 。所有中心均具有放疗质量保证。主要终点是 PFS（目标风险比 [HR] 0.65）和 OS（目标 HR 0.65-0.70）。

研究结果

从全球5 个国家、 32 个中心招募 500 名患者（2012 年 11 月至 2022 年 11 月）。中位年龄为 46 岁（范围 24-78）。临床分期分布为：IB1/2期9%，II期77%，IIIB期11%，IVA期3%。57%的患者淋巴结阴性，82%的患者为鳞癌。两组患者基线特征平衡。92% 的 IC 患者接受 5/6 个周期卡铂/紫杉醇治疗。从 IC 到 CRT 的中位间隔为 7 天。84%（IC/CRT）vs 89%（单独 CRT）的患者接受 4/5 个周期顺铂治疗。在 CRT 组中，分别有 92% 和 89% 的患者完成外放疗和近距离放射治疗；IC/CRT 组分别为 97% 和 95%。两组 CRT 的中位治疗时间均为 45 天。

IC/CRT组≥3 级不良事件发生率为 59%，CRT组为48%。中位随访 64 个月。IC/CRT 组 5 年 PFS 率为 73%，CRT组 5 年 PFS 率为 64%（HR 0.65；95%CI：0.46-0.91，p=0.013）。两组5 年 OS 率分别为 80% 和 72%（HR 0.61:95%CI:0.40-0.91，p=0.04）。

研究结论

诱导化疗后 CRT 可显著改善 LACC 患者 PFS 和 OS，可作为治疗新标准。INTERLACE 招募了来自不同医疗中心的患者，提示 IC 后 CRT 治疗在所有国家都可行。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编