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【2023 ESMO】MATTERHORN研究中期分析结果出炉，度伐利尤单抗+FLOT提高可切除胃癌的病理完全缓解率

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
本次ESMO年会公布了MATTERHORN研究的中期分析结果，研究旨在评估度伐利尤单抗（D）对比安慰剂（P）联合FLOT用于可切除胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者围手术期治疗的疗效和安全性。初步数据显示D+FLOT可改善病理完全缓解（pCR）率。

背景

MATTERHORN研究（NCT04592913）是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，旨在评估围手术期D+FLOT治疗可切除GC/GEJC患者的疗效和安全性。本次报道预设中期分析（IA）结果。

方法

可切除（＞T2 N0-3 M0/T0-4 N1-3 M0）GC/GEJC患者按1：1分别随机接受D（1500mg）或P（4W d1）联合FLOT（Q2W d1、15）治疗4周期（2剂D或P，4剂FLOT术前及术后），之后D（1500mg）或P（Q4W d1）再治疗10周期。中心委员会评估pCR率、手术和安全性结局。

结果

474例患者随机至各治疗组。两组基线特征平衡；每组入组19%的亚裔患者。大多数患者为GC（68%）、cT3（66%；cT4，25%）和cLN+（70%）。

D+FLOT对比P+FLOT可显著改善pCR率（19% vs 7%；OR 3.08；P＜0.00001，表1）。

D+FLOT和P+FLOT的手术率（87% vs 84%）和R0切除率（86% vs 86%）类似。

D+FLOT较P+FLOT具有更佳肿瘤降期（pT0，21% vs 10%；pN0，47% vs 33%；中心委员会评估）。

D+FLOT和P组中位暴露时间类似。

两组的不良事件发生率类似（表1）。

表1 MATTERHORN研究结局

结论

在可切除GC/GEJC患者中，在FLOT基础上加入度伐利尤单抗（D）围手术期治疗可带来pCR有临床意义及显著性改善，安全性可耐受。MATTERHORN研究将继续随访主要终点无事件生存期（NCT04592913）。

参考文献

Janjigian YY, et al. Pathological complete response (pCR) to durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Interim results of the global, phase III MATTERHORN study. 2023 ESMO abstr LBA73.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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