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【2023 ESMO】汇总ABC-01、-02和-03临床研究数据，首个大型晚期肝外胆管癌预后数据出炉

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
本次会议上，一项研究对ABC-01、-02和-03研究数据进行事后分析，确定了肝外胆管癌（eCCA）患者的整体预后，并发现eCCA患者生存和一般状况及基线肿瘤标志物水平相关。

背景

之前公布的数据显示，和其他类型胆道肿瘤（BTC）相比，肝内胆管癌（iCCA）具有更佳预后。但是eCCA的结局尚不清楚。

方法

这项事后分析旨在根据前瞻性、随机晚期胆管癌（ABC）-01、-02和-03研究为接受顺铂+吉西他滨（CisGem）一线治疗晚期eCCA患者的生存数据提供参考。回顾入组这些临床研究的eCCA患者个体数据。使用单变量和多变量Cox回归进行生存分析。所有统计学检验均为双侧。

结果

在入组ABC-01、-02和-03研究的534例患者中，179例（33.5%）为eCCA（107例为dCCA，72例为hCCA）。其中117例接受CisGem治疗患者可进行分析。

28例（23.9%）患者达到客观影像学缓解，其中19例（27.9%）为dCCA，9例（18.4%）为hCCA。

eCCA、dCCA和hCCA患者的中位无进展生存期（PFS）分别是8.4个月（95%CI 7.36~9.33个月）、8.3个月（95%CI 6.3~9.4个月）和8.4个月（95%CI 6.5~10.6个月）。

eCCA、dCCA和hCCA患者的中位总生存（OS）分别是12.8个月（95%CI 10.4~16.1个月），14.3个月（95%CI 8.8~17.4个月）和12.2个月（95%CI 8.3~16.1个月）。

局部晚期eCCA患者具有更长的中位PFS（13.1个月[95%CI 8.8~16.6个月]）和中位OS（17.4个月[95%CI 14.3~21.1个月]）。

OS多变量生存分析显示调整单变量分析中的其他预后因素（分期，CA19.9）后、PS 2分（vs 0；HR 45.877[95%CI 9.55-219.45]）和基线CA125升高（HR 1.0007[95%CI 1.0001-1.001]，P=0.017）和更差的OS相关。当调整eCCA部位后相关性依旧显著。

结论

不论发病部位，eCCA患者的结局类似，较iCCA患者预后更差（特别是OS）。PS评分和基线肿瘤标志物（CA125）和eCCA患者的生存显著相关。一线CisGem+免疫治疗的疗效也值得探索。

参考文献

Lamarca A, et al. Advanced extrahepatic cholangiocarcinoma: Post-hoc analysis of the ABC-01, -02 and -03 clinical trials. 2023 ESMO abstr 94MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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2023年10月24日

万军鸽

叶县人民医院 | 血液肿瘤科

期待晚期肝外胆管癌的治疗数据