您好,欢迎您

【2023 ESMO】KEYNOTE-A18研究结果发布,帕博利珠单抗联合同步放化疗有望成为局晚期宫颈癌治疗新标准

2023年10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

本次大会上,KEYNOTE-A18研究结果发布,帕博利珠单抗 (pembro) 联合同步放化疗 (CCRT) 有望成为局晚期宫颈癌治疗新标准。

微信截图_20231020175331.png

研究背景

帕博利珠单抗在宫颈癌患者 (pts) 中显示出疗效。免疫治疗可能会增强放化疗效果。ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18(NCT04221945) 研究旨在评估 pembro+CCRT用于局晚期宫颈癌的有效性和安全性。

研究方法

符合纳入标准的新诊断、既往未经治疗的高危局部晚期宫颈癌(FIGO 2014 年 IB2-IIB 期,淋巴结阳性疾病或 III-IVA 期)患者按 1:1比例随机接受 5 个周期 pembro 200 mg 或 安慰剂(pbo)Q3W + CCRT,随后接受15 个周期的 pembro 400 mg 或 pbo Q6W。CCRT 方案为 5 个周期顺铂 40 mg/m2 Q1W + EBRT,然后近距离放射治疗。

根据计划的 EBRT 类型(调强放射治疗 [IMRT] /容积弧形调强放射治疗 [VMAT] vs 非 IMRT/VMAT)、临床分期(IB2-IIB 期 vs III-IVA期)和放疗剂量对患者进行分层。主要终点为研究者根据 RECIST 1.1 评估确的 无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

研究结果

共1060 名患者被随机分配至 pembro + CCRT (n=529) 组或 pbo + CCRT (n=531)组。截至数据截止日期2023年1月9日),中位随访时间为 17.9 个月(范围,0.9-31.0)。与 pbo + CCRT组相比,Pembro + CCRT 组患者PFS显示出具有统计学意义的显著改善。pembro + CCRT 组 24 个月 PFS 为 67.8%,pbo + CCRT 组为 57.3%;两组中位 PFS均未达到(HR=0.70 [95% CI,0.55-0.89;P=0.0020])。所有亚组分析均获得相似结果。pembro + CCRT 组共103 个事件(成熟度为 42.9%)显示出OS改善趋势(HR=0.73 [95% CI,0.49-1.07]),但并未超出统计学有显著性的界限。pembro + CCRT 组≥3 级 TRAE 发生率为 67.0%,pbo + CCRT 组为 60.0%。

研究结论

在高危局部晚期宫颈癌患者中,与 pbo + CCRT 相比,Pembro + CCRT 可显著改善PFS,OS 有延长趋势,安全性可控。提示 pembro + CCRT 可作为该类人群治疗新标准。


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva



               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。