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2023 ESMO | III期PSMAfore研究结果公布，177Lu-PSMA-617为mCRPC治疗格局带来新变革

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理PSMAfore III期研究【LBA13】的摘要。

Title： Phase 3 trial of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 in taxane-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore)

标题： 一项¹⁷⁷Lu-PSMA-617治疗对转移性去势抗性前列腺癌的III期研究结果（PSMAfore）

背景

[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617延长了先前接受过雄激素受体抑制剂(ARPI)和紫杉醇治疗的mCRPC患者的无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。PSMAfore（NCT04689828）研究旨在未经紫杉醇治疗患者中评估¹⁷⁷Lu-PSMA-617的作用。

方法

纳入符合条件的成年mCRPC，患者既往接受ARPI进展后更换为另一种ARPI治疗，并且经 [⁶⁸ Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT扫描后没有排除PSMA病灶但有至少1个PSMA+。不符合条件的包括接受过PARP抑制剂和之前进行过全身放疗（<6个月前），免疫疗法（除了sipuleucel-T），或化疗（除了[新]辅助治疗>12个月前）。

这是一项开放标签，随机分组为¹⁷⁷Lu-PSMA-617（7.4 GBq q6w; 6个周期）或ARPI更改（阿比特龙/恩扎卢胺）。被随机分配到ARPI的患者可以在中心审查评估的影像学进展后转换为¹⁷⁷Lu-PSMA-617。终点包括：rPFS（PCWG3/ RECIST v1.1; 主要），OS（关键次要终点）（两者都是双侧a¼0.025），FACT-P（次要）和ORR/DOR（探索性）。主要分析将在约156 个rPFS事件和第二次OS中间分析（IA）约125个死亡事件时进行。交叉调整分析是根据保持秩次结构失效时间（RPSFT）的预先规定方法进行OS分析。

结果

共有468名患者被随机分组。在主要分析时（中位随访时间为7.3个月；N=467），达到主要终点rPFS（HR，0.41；95% CI：0.29，0.56；p<0.0001）；在第二次IA时，情况类似（见表格）。在第二次IA时（目标死亡的45.1%），123/146（84.2%）中断ARPI的患者转换为¹⁷⁷Lu-PSMA-617；根据RPFST，¹⁷⁷Lu-PSMA-617有利于OS趋势，但根据未经调整的OS分析则不然。FACT-P和ORR/DOR都有利于¹⁷⁷Lu-PSMA-617组（见表格）。对于¹⁷⁷Lu-PSMA-617与ARPI更改，≥3级不良事件的发生率分别为34%（最常见的是贫血、口干）与44%，严重不良事件的发生率分别为20%与28%，导致治疗中断的不良事件发生率分别为5.7%与5.2%。

结论

¹⁷⁷Lu-PSMA-617在未接受紫杉醇治疗的PSMA阳性mCRPC患者中，相对于ARPI，能够延长rPFS，并且安全性良好。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY