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2023ESMO LBA | 新型TROP-2 ADC Dato-DXd或将为HR+/HER2- mBC患者提供治疗新选择

2023年10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

靶向滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)与肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭相关,在包括乳腺癌在内的多种实体肿瘤中高表达。当前,Trop-2已经成为乳腺癌领域ADC研发的重要靶点。在2023年10月20日~24日召开的ESMO大会上,新型Trop-2 ADC药物Dato-DXd的Ⅲ期TROPION-Breast01研究入选LBA,麻省总医院肿瘤内科Aditya Bardia教授正式公布了Dato-DXd对比化疗治疗既往经治的不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的最新数据。结果显示,接受Dato-DXd治疗患者的无进展生存期(PFS)具有统计学显著性和临床意义的改善,总生存期(OS)也呈现获益趋势,Dato-DXd有望为HR+/HER2- mBC患者提供治疗新选择。

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摘要号:LBA11 

Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd) vs 化疗治疗既往经治的不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌:Ⅲ期TROPION-Breast01随机试验的主要结果

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously-treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised Phase 3 TROPION-Breast01 trial

研究背景

在Ⅰ期TROPION-PanTumor01研究中,Trop-2 ADC Dato-DXd在不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出了令人期待的抗肿瘤活性。此次报道全球Ⅲ期TROPION-Breast01研究的PFS结果。

研究方法

对于接受内分泌治疗后进展和不适用内分泌治疗的不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌,以及已接受1~2线全身化疗的成人患者,按1:1随机分配到Dato-DXd(6mg/kg,每3周一次)或研究者选择的化疗(ICC,艾立布林、长春新碱、卡培他滨或吉西他滨)治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。研究双重主要终点是经盲态独立中心审查(BICR)、按RECIST 1.1标准评估的PFS和OS。


研究结果

研究共计732例患者(Dato-DXd组:365例;ICC组:367例)入组。Dato-DXd组和ICC组患者的中位年龄分别为56岁(范围,29-86岁)和54岁(28-86岁)。截至2023年7月17日,Dato-DXd组中有93例患者、ICC组有39例患者仍在接受治疗。与ICC组相比,Dato-DXd组患者PFS显著改善(HR=0.63;95%CI,0.52-0.76;p<0.0001)。目前OS数据尚未成熟,但Dato-DXd组已表现出获益趋势。接受Dato-DXd治疗患者的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率和药物剂量减少的比例较ICC组更低。

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研究结论

TROPION-Breast01研究达到了主要终点PFS,将继续进行最终的OS评估。与ICC组相比,接受Dato-DXd治疗的患者的PFS具有统计学显著性和临床意义的改善,同时安全性特征有利且可管理。研究结果支持Dato-DXd作为一种新的治疗选择用于接受过1~2线全身化疗的不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。


参考文献

A. Bardia, K. Jhaveri, S.-A. Im, et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previouslytreated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative
(HR+/HER2–) breast cancer (BC): Primary results from the randomised Phase 3 TROPION-Breast01 trial. 2023 ESMO Abstract LBA 11.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine


               
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评论
2023年10月21日
阙丽琳
玉林市第一人民医院 | 肿瘤内科
(Trop-2)与肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭相关,在包括乳腺癌在内的多种实体肿瘤中高表达。
2023年10月20日
刘敏
郑州大学第一附属医院 | 肿瘤内科
ER+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型。ER+/HER2-早期乳腺癌患者存在一定的术后复发风险,而那些具有高危特征的患者复发几率更大。如何选择新辅助治疗手段来降低这部分高
2023年10月20日
刘惠明
长治市潞州区中心医院 | 放射治疗科
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