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【2023 ESMO LBA】SWOG S1801 研究的病理反应和探索性分析结果公布：新辅助帕博利珠单抗治疗可切除 IIIb-IV期黑色素瘤，40%患者肿瘤完全消失

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理新药研发领域重磅研究摘要，以飨读者。SWOG S1801 研究的病理反应和探索性分析结果显示，主要病理反应率（pCR + pnCR）达51%，病理完全反应率为40%。

摘要号：LBA48

标题：来自于SWOG S1801 研究，新辅助-辅助对比辅助帕博利珠单抗 (PEM)治疗可切除 IIIb-IV期黑色素瘤的病理反应及探索性分析

背景

SWOG S1801的主要疗效结果显示，与辅助（AT）PEM相比，接受新辅助-辅助（NAT）PEM治疗的患者的无事件生存期（EFS）有所提高。在汇总分析和较小规模的新辅助研究中，病理反应被认为是临床结果的重要替代指标。

方法

S1801 是一项随机 II 期试验，针对临床上可检测到的、可切除的 AJCC 第 8 版 IIIB-IV 期黑色素瘤患者。参与者按1:1比例随机接受AT PEM（手术，然后18周期PEM q3w）或NAT PEM（术前3周期PEM，手术，15周期PEM q3w）治疗。研究机构提交手术标本供中心审查。为确定对 NAT 的病理反应，这些标本由一名病理学家进行坏死和存活肿瘤百分比的评估，该病理学家对临床结果并不知晓。

结果

截至 2023 年 8 月 31 日，281 名患者接受了手术治疗（138 人接受了 NAT，143 人接受了 AT）。在随机接受 NAT 治疗的患者中，109 例标本接受了病理反应审查，其中 89 例为淋巴结标本。这些淋巴结标本的病理反应和无复发生存率（RFS）结果见表。138 名接受手术的 NAT患者中，130 人有 RECIST 反应数据；15 例患者（12%）获得完全反应 (CR)，50 例（38%）获得部分反应 (PR)，总反应率为 50%；50例患者（38%）病情稳定 (SD)，15 例（12%）病情进展 (PD)。

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结论

在可切除的 IIIB-IV 期黑色素瘤患者中使用单药 PEM 新辅助治疗，主要病理反应率（pCR + pnCR）达到 51%，病理完全反应率为 40%。获得病理或影像学反应的患者的 2 年 RFS 率最高。

参考文献

Sapna Patel,et al. Pathologic response and exploratory analyses of neoadjuvant-adjuvant versus adjuvant pembrolizumab (PEM) for resectable stage IIIb-IV melanoma from SWOG S1801.2023 ESMO LBA48.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid