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ESMO 2023 |DESTINY-PanTumor02（DP-02）研究：德曲妥珠单抗 (T-DXd) 治疗经治的HER2阳性实体瘤患者的初步分析

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理T-DXd治疗经治的HER2阳性实体瘤患者的重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了T-DXd治疗经治的HER2阳性实体瘤患者的DP-02研究的初步分析。

背景

对于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者，T-DXd具有显著的生存益处。DP-02研究的中期数据显示，HER2阳性的肿瘤患者具有良好客观缓解率 (ORR) 和反应持续时间（DOR）(ASCO 2023)。此外，研究者还分析了无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

方法

本研究是一项开放标签II期研究 (NCT04482309)。本研究评估了T-DXd (5.4 mg/kg Q3W) 治疗HER2阳性（通过局部或中心检测免疫组织化学[IHC]3+/2+）、至少接受1次全身系统治疗（Tx）或无其他系统治疗选择的局部晚期/转移性疾病的疗效。本研究的主要终点为ORR，次要终点为安全性、DOR、PFS以及OS。

结果

2023年6月），共有267名胆道（BTC）、膀胱（URO），宫颈（CC）、子宫内膜（EC）、卵巢（OC）、胰腺（PC）或其他肿瘤患者接受了T-DXd治疗 [中位随访期：12.75 (0.4-31.6) 个月）；72.3%的患者既往接受过≥2线治疗。所有患者的ORR (95%CI) 为37.1% （31.3, 43.2）；mDOR (95%CI) 为11.3个月 (9.6, 17.8)；mPFS (95%CI) 为6.9个月 (5.6, 8.0)；mOS (95%CI) 为13.4个月 (11.9, 15.5)。IHC3+阳性患者 (central; n=75)的ORR为61.3% (49.4, 72.4); mDOR为22.1个月 (9.6个月，未达到）; mPFS为11.9个月 (8.2, 13.0); mOS为21.1个月 (15.3, 29.6)。40.8%的患者发生了≥3级 (G) Tx治疗相关不良事件 (AE); 8.6%的患者因Tx相关AE而停止治疗。10.5% (n=28) 的患者发生Tx相关间质性肺病/肺炎 [9.0% (n=24) G≤2; 1.1% (n=3) G5]。

结论

本研究显示，T-DXd对经治的HER2阳性肿瘤患者具有持久疗效以及临床意义的PFS和OS，其安全性与已知情况一致。本研究支持T-DXd作为HER2阳性肿瘤患者的潜在治疗方法。

参考文献

F. Meric-Bernstam, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) for pretreated patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: Primary analysis from the DESTINY-PanTumor02 (DP-02) study. 2023 ESMO abstr LBA34.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear