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【2023 ESMO】新辅助西米普利单抗（cemiplimab）治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）效果不容小觑。

2023年10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理黑色素瘤和其他皮肤肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。西米普利单抗（cemiplimab）新辅助治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC），示出良好的EFS、DFS和OS率，pCR率高达57%，在中位随访18.7个月时，pCR患者无一例复发。

摘要号：1088O

标题：一项新辅助cemiplimab治疗II至IV期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的II期研究：一年随访结果

背景

我们曾报道过在79名局部晚期、可切除的CSCC患者中，新辅助cemiplimab（PD-1）的病理完全应答（pCR）或主要病理应答（MPR）率很高。在此，我们将提供1年的随访数据，包括无事件生存期、无疾病生存期和总生存期（EFS、DFS、OS；NCT04154943）。

方法

这项非随机多中心II期研究分为两部分。在第一部分中，可切除的II-IV期（M0）CSCC患者接受新辅助治疗cemiplimab 350毫克，每3周一次（Q3W），最多4次，然后进行根治性手术。在第 2 部分，根据研究者的决定，患者接受长达 48 周的辅助性 cemiplimab 或放疗 (RT) 或仅观察。采用Kaplan-Meier方法总结了EFS（从第一剂新辅助cemiplimab到疾病进展导致无法手术、无法进行完全切除、疾病复发或因任何原因死亡的时间）、DFS（从手术到CSCC复发或因任何原因死亡的时间）和OS。

结果

截止到2022年12月1日，所有79名患者的中位随访时间为18.7个月（1.3-30.4）。在接受手术的70名患者中，后续治疗最常见的选择是仅观察（n=29）、cemiplimab（n=16）或RT（n=12）或其他（表）。在 40 例 pCR 患者和 10 例 MPR 患者中，没有一人复发。所有患者的12个月EFS估计值为89%（95%CI：79-94%），pCR患者的12个月EFS估计值为95%（95% CI：81-99%）。在完成手术的 70 例患者中，12 个月的 DFS 为 92%（95% CI：82-97%）。在所有79名患者中，估计12个月的OS率为92%（95% CI：83-96%）。在第2部分中，有16名患者接受了cemiplimab单抗治疗，其中发生了2起严重不良事件：3级心肌病和3级肾上腺皮质功能减退。

结论

在可切除的II-IV期CSCC患者中，新辅助cemiplimab显示出良好的EFS、DFS和OS率，在中位随访18.7个月时，pCR患者无复发。

参考文献

N. Gross,et al. A phase II study of neoadjuvant cemiplimab for stage II to IV cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): One-year follow-up.2023ESMO 1088MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid