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【2023ESMO】C-144-01二期研究结果: 肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法Lifileucel治疗进展后的晚期粘膜黑色素瘤患者——一种潜在优势的免疫方法

2023年10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理黑色素瘤和其他皮肤肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。Lifileucel在一小部分难治性粘膜黑色素瘤亚型患者中的活性具有临床意义和持久性，其抗肿瘤活性与整体后抗PD-1/PD-L1晚期黑色素瘤患者一致。C-144-01研究最新结果公布提示，Lifileucel作为一种有别于其他免疫疗法的一次性治疗，具有潜在优势。

摘要号：1086O

标题：肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法Lifileucel治疗免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗进展后的晚期粘膜黑色素瘤患者（pts）： C-144-01二期研究结果

背景

晚期粘膜黑色素瘤非常罕见且难以治疗，与非粘膜黑色素瘤相比，抗PD-1治疗后的疗效更差（中位ORR：19%- 23%；中位OS：11.3-13.4个月，D'angelo JCO 2017 ,Mignard J Oncol 2018 , Hamid Br J Can 2018 ]）。Lifileucel是一种一次性自体TIL细胞疗法，在C-144-01研究（NCT02360579；Chesney JITC 2022）中，治疗153例瘤负荷较重的初治晚期黑色素瘤（仅排除葡萄膜）患者的ORR为31.4%。我们报告了晚期粘膜黑色素瘤患者在C-144-01研究中，lifileucel治疗晚期粘膜黑色素瘤的结果。

方法

患者（coh 2+4）必须在接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情有所进展。患者≥1 个病灶切除以制造Lifileucel，然后接受淋巴清除化疗（环磷酰胺 60 mg/kg/d 2d；氟达拉滨 25 mg/m² /dX5d ）、单次Lifileucel输注和最多 6 次高剂量 IL-2 治疗。独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1评估的客观缓解率。

结果

15例粘膜黑色素瘤患者入组；所有15例患者（100%）均接受了Lifileucel治疗，淋巴结是最常见的来源（47%）。12例患者接受了Lifileucel治疗（中位靶病灶SOD：118.9 mm；中位既往治疗线：2[1-6]；LDH>ULN：42%；肝和/或脑转移：42%）。输注的 TIL 中位数为 26X 10 9个细胞。ORR为50%（95% CI：21-79%）。中位随访时间为35.7个月，中位DOR未达到（NR；95% CI：12.5-NR），中位PFS为NR（95% CI：1.4 -NR），中位OS为19.4个月（95% CI：7.9-NR）。不良反应（TEAE）与已知的淋巴清除化疗和IL-2的安全性特征一致。最常见（≥30%）的G3/4非血液学TEAE是发热性中性粒细胞减少（58%）和低血压（33%），转化数据也即将公布。

结论

在C-144-01研究中，Lifileucel在一小部分难治性粘膜黑色素瘤亚型患者中的活性具有临床意义和持久性（ORR：50%；中位DOR：NR），其抗肿瘤活性与整体后抗PD-1/PD-L1晚期黑色素瘤患者一致。这些数据进一步支持了Lifileucel作为一种有别于其他免疫疗法的一次性治疗，具有潜在优势。

参考文献

G-U. Grigoleit，et al. Lifileucel tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy in patients (pts) with advanced mucosal melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors (ICI): Results from the phase II C-144-01 study 1086MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid