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ESMO 2023中国之声 |治疗RAS野生型初始不可手术切除CRLM，抗EGFR单抗联合三药化疗方案或两药化疗方案孰优孰劣？李宇红教授团队携TRICE研究带来答案

2023年10月22日

来源：李宇红教授团队

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了多项肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理出中国研究者发布的精彩内容，尽显我国学者风采！

本次ESMO会议中，中山大学肿瘤防治中心的多项研究成果成功入围。其中，李宇红教授团队报告了目前首个对比西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX在RAS野生型初始不可手术切除CRLM患者中疗效和安全性的转化治疗研究（TRICE），结果提示西妥昔单抗联合FOLFOX仍然是RAS野生型初始不可手术切除CRLM患者的标准一线转化治疗方案。

李宇红

内科教授、主任医师、博士生导师

广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
广东省医学会消化道肿瘤分会副主任委员
中国抗癌协会分子靶向专业委员会常委
中国大肠癌专业委员会化疗学组委员
广东省抗癌协会大肠癌专业委员会常务委
中国抗癌协会胰腺癌专业委员会神经内分泌肿瘤学组委员

研究背景

西妥昔单抗联合全身化疗是RAS野生型转移性结直肠癌标准的一线治疗方案。然而，对于RAS野生型初始不可手术切除的肝转移（colorectal liver metastases, CRLM）患者，西妥昔单抗联合三药化疗方案和两药化疗方案尚无定论。TRICE研究旨在明确在既往未经治疗、初始不可切除的RAS野生型CRLM患者中，西妥昔单抗联合FOLFOXIRI方案较西妥昔单抗联合FOLFOX方案是否能进一步提高疗效。

研究设计

TRICE研究是一项前瞻性、开放标签的多中心随机对照研究。初始不可手术切除的RAS野生型CRLM患者随机接受西妥昔单抗联合FOLFOXIRI（三药组）或西妥昔单抗联合FOLFOX（两药组）。治疗主要疗效分析基于意向治疗人群，而安全性分析则在至少接受了一次化疗的患者中进行。主要研究终点是客观缓解率（objective response rate, ORR），次要研究终点包括肿瘤缓解深度（depth of response, DpR）、R0切除率、无进展生存期（progress-free survival, PFS）、总生存期（overall survival, OS）和不良事件。

研究结果

从2018年1月至2022年12月，共有146名受试者纳入研究，随机分配到三药组（n = 72）或两药组（n = 74）。基于RECIST标准，ORR在三药组和两药组分别为84.7%和79.7%（OR = 0.71，95% CI 0.30至1.67；P = 0.43）。此外，三药组受试者的DpR（59.6%, IQR: 50.0% ~ 69.7%）显著高于两药组（55.0%, IQR: 42.8% ~ 63.8%）（P = 0.039）。在中位随访时间为26.2个月时，三药组的中位PFS为11.7个月，而两药组为13.4个月（HR = 1.37，95% CI 0.91至2.07；P = 0.13）。此外，三药组对比两药组的部分3-4级不良事件发生率明显更高，分别为：为中性粒细胞减少（44.1% vs 27.0%；P = 0.03）和腹泻（5.9% vs 0%；P = 0.03）。

总结

这是首项对比西妥昔单抗联合FOLFOXIRI或联合FOLFOX用于RAS野生型初始不可切除CRLM患者转化治疗的研究。三药组相比两药组的DpR显著提升，ORR在数值上更高，但无显著差异，此外也没有显著提高患者的PFS和R0切除率等预后指标，且部分不良事件发生率更高。因此，对于RAS野生型初始不可手术切除CRLM患者，西妥昔单抗联合FOLFOX仍然是标准的一线转化治疗方案。

参考文献

Yuhong Li, et al. Cetuximab plus FOLFOXIRI versus cetuximab plus FOLFOX in RAS wild-type patients with initially unresectable colorectal liver metastases: The TRICE randomized clinical trial. 2023 ESMO, 554MO.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Dawn