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2023 ESMO |中国之声：塞普替尼 vs化疗+帕博利珠单抗一线治疗RET融合阳性NSCLC患者的随机III期研究

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布摘要信息，在转移性非小细胞肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA4

Randomized phase III study of first-line selpercatinib versus chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLC

讲者：龙浩锋（H.H.F. Loong）（香港中文大学威尔斯亲王医院）

研究背景

塞普替尼是一种高选择性和强效的脑渗透性RET抑制剂，获批用于治疗晚期RET融合阳性（RET+）NSCLC。此前未在随机试验中对塞普替尼进行过评估。

研究方法

LIBRETTO-431（NCT04194944）是一项比较一线塞普替尼治疗与化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞）+/-帕博利珠单抗治疗的随机、开放标签、III期试验。如果患者被分配到对照组（ITT-pembro），则首先在按研究者的帕博利珠单抗治疗意向分层的患者中检验盲法独立中央审查（BICR）评估的PFS这一主要终点，然后在ITT人群中检验PFS。在ITT-pembro人群中发生98例PFS事件后，通过BICR进行了预先计划的中期疗效分析。在对照组出现BICR进展后，可交叉使用塞普替尼。

研究结果

共有来自23个国家的261例患者入组。各研究组的基线特征均衡。中位随访约19个月时，在ITT-pembro人群（HR：0.465，95% CI：0.309，0.699；P值：0.0002）和ITT人群（HR：0.482，95% CI：0.331，0.700；P值：0.0001）中，塞普替尼的PFS优于对照组。在ITT-pembro人群中，塞普替尼的中位PFS为24.8个月（95% CI：16.9，NE），对照组为11.2个月（95% CI：8.8，16.8）。与对照组相比，塞普替尼组还观察到ORR、DOR和颅内缓解出现具有临床意义的改善。塞普替尼组至CNS进展的时间长于对照组（病因特异性HR 0.26; 95%CI：0.11，0.59; p＝0.0006）。塞普替尼和对照组观察到的不良事件与既往报告的不良事件基本一致。

研究结论

在晚期RET+ NSCLC中，与化疗+帕博利珠单抗相比，塞普替尼实现了具有统计学意义和临床意义的PFS改善。LIBRETTO-431是第一项在生物标志物选定的患者人群中证明靶向治疗与化疗+检查点抑制剂相比具有更优PFS的随机化研究。这些数据支持在晚期RET+ NSCLC患者的诊断和一线塞普替尼治疗中进行全面的基因组检测。

参考文献

H.H.F. Loong, K. Goto, B.J. Solomon, et al.Randomized phase III study of first-line selpercatinib versus chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLC. 2023 ESMO abstr LBA4.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo