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2023 ESMO |SAPPHIRE：sitravatinib联合纳武利尤单抗对比多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期研究

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布摘要信息，在非小细胞肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA63

SAPPHIRE: Phase III study of sitravatinib plus nivolumab versus docetaxel in patients with previously treatedadvanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)

临床试验号：NCT03906071

研究背景

检查点抑制剂（CPI）治疗可使NSCLC患者产生抗肿瘤反应并延长生存期，但大多数最初获益的患者会随着疾病进展而产生CPI耐药性。Sitravatinib（sitra）是一种受体酪氨酸激酶抑制剂，能通过使肿瘤微环境向免疫抑制较弱的状态转变而使肿瘤对CPI重新敏感，与纳武利尤单抗（nivo）联用可克服获得性CPI耐药并改善与化疗相比的疗效。

研究方法

在3期SAPPHIRE研究中，研究人员将最初接受过CPI和/或铂类化疗（接受CPI≥4个月后病情未见进展）但随后出现病情进展的晚期非鳞状（adv nsq）NSCLC（不包括EGFR、ROS1或ALK改变）患者随机分为1：1随机接受Sitravatinib（100mg口服）+nivo（240mg Q2W或480mg Q4W 静脉注射）[sitra/nivo] 或多西他赛单药治疗（doce；75mg/m² Q3W静脉注射）。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括通过盲法独立中央审查的客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

研究结果

截至2023年3月20日（中位随访17.1个月），577例患者接受了sitra/nivo（n＝284）或doce（n＝293）治疗。与doce相比，sitra/nivo对中位OS的改善不明显（12.2 vs 10.6个月；HR 0.86 [95% CI, 0.70-1.05]；p¼0.144）。PFS的HR为1.08（95% CI，0.89-1.32；p＝0.452）；sitra/nivo与doce的中位PFS分别为4.4个月与5.4个月。sitra/nivo最常见（≥25%）的任何级别治疗相关不良事件是腹泻（56.2% [7.5% gr≥3]）、恶心（31.3% [1.4%]）、食欲下降（28.5% [1.8%]）、甲状腺功能减退（28.1%[0.4%]）和疲劳（26. 3%[6.8%]）；doce为腹泻（35.5%[3.3%]）、疲劳（35.5%[8.4%]）、恶心（32.2%[2.6%]）、中性粒细胞计数减少（31.9%[29.3%]）、脱发（30.8%[0.4%]）和中性粒细胞减少（26.0%[23.1%]）。

研究结论

既往接受过治疗的NSCLC患者未达到OS这一主要终点。sitra/nivo和doce两种方案的安全性与之前的报告一致。

参考文献

H.Borghaei, M.L. Johnson, E.B. Garon,et al.SAPPHIRE: Phase III study of sitravatinib plus nivolumab versus docetaxel in patients with previously treatedadvanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). 2023 ESMO abstr LBA63.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo