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【2023 ESMO】AVENEC及CABOAVENEC结果公布：AVE + CAB为二线治疗高级别神经内分泌肿瘤（NEN G3）提供极具前景的治疗方案

2023年10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理神经内分泌肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，AVENEC及CABOAVENEC研究发现，AVE + CAB 联合疗法较单药AVE可能使更高比例的患者获益效，成为二线治疗的一个有前景的方案。

摘要号：1185MO

标题：Avelumab单药或联合卡博替尼用于化疗后进展的晚期高级别神经内分泌肿瘤（NEN G3）患者的活性和安全性：II期、开放标签、多中心AVENEC和CABOAVENEC试验

背景

NEN G3 是一种罕见的肿瘤，预后较差，没有标准的二线治疗方法。免疫检查点抑制剂在这些侵袭性肿瘤中的作用仍不明确。

方法

研究者报告了II期AVENEC研究的最终结果，该研究针对60例高度增殖性神经内分泌肿瘤（NET）G3（N=22）或任何来源的未分化神经内分泌癌（NEC，N=8），并且化疗≥1次后进展的患者（不包括梅克尔细胞癌和小细胞肺癌）进行了Avelumab（AVE，10 mg/kg， iv， Q2W）治疗，并将其与正在进行的II期CABOAVENEC研究中使用AVE（800 mg， iv ，Q2W）联合卡博替尼（CAB，40 mg/d ，po）治疗的19例进展期NEN G3患者的中期分析结果进行比较。

结果

AVENEC：AVE组总的最佳反应（iRECIST）为部分反应（PR），有3例（5%）患者，9例（15%）疾病稳定（SD），16周疾病控制率（DCR）为15%（1例PR，8例SD），中位反应持续时间为18.2周。无论分化程度、Ki67或原发灶部位，治疗反应都相似。中位随访（mFU）27.9周后，只有11例（18%）患者仍然存活，中位总生存期（mOS）21.3周（CI 15.0-nr），中位无进展生存期（mPFS）8.1周（CI 6.1-8.1）。患者对 AVE 的耐受性良好，没有出现与药物相关的停药现象，生活质量稳定（EORTC QLQ-C30）。

CABOAVENEC：接受 AVE + CAB 治疗的 19 例患者（12 例 G3 NET，7 例NEC）的初步数据显示，4 例PR，5 例SD，5 例出现进展（5 例尚未进行评估）。经过中位随访29.1周后，17名患者（85%）存活，其中2名患者的治疗时间超过1年。联合疗法的不良反应符合预期，并且可控。

结论

只有10%-15%的NEN G3患者能从AVE单药治疗中获益，而AVE单药治疗的耐受性良好。然而，初步数据表明，AVE + CAB 联合疗法可能使更高比例的患者更有效，因此可能成为这些侵袭性肿瘤二线治疗的一个有前途的选择。

参考文献

M.M.M. Weber,et al.Activity and safety of avelumab alone or in combination with cabozantinib in patients with advanced high grade neuroendocrine neoplasias (NEN G3) progressing after chemotherapy. The phase II, open-label, multicenter AVENEC and CABOAVENEC trials. 2023 ESMO 1185MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid