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【2023 ESMO】AIO II期研究（EVINEC）公布：依维莫司二线治疗神经内分泌肿瘤 G3（NEN G3）的安全性良好，效果初步显现

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理神经内分泌肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上， AIO II期研究（EVINEC）的公布，研究发现依维莫司二线治疗神经内分泌肿瘤未发现与临床相关的安全性信号，确定了 EVE 治疗 NET G3的疗效，但对 NEC 或混合性腺内分泌癌(MANEC) 的活性不足。

摘要号：1184MO

标题：依维莫司（EVE）二线治疗神经内分泌肿瘤 G3（NEN G3）的安全性和有效性：一项AIO II期研究（EVINEC）

背景

分化良好的神经内分泌肿瘤G3（NET G3）与分化不良的神经内分泌癌（NEC）是两个不同的类型的肿瘤。虽然以铂为基础化疗已在晚期神经内分泌癌中得到确立了一线的地位，但二线化疗的疗效有限，并且NET G3 的治疗仍在研究中。由于mTOR抑制剂依维莫司能稳定NET G1/G2患者的病情，而NEN G3患者缺乏靶向治疗的数据，因此可将EVE作为NEN G3的二线治疗方案进行了研究。

方法

EVINEC是一项前瞻性、单臂、2期研究，计划招募40名组织学确诊的NET G3或NEC G3患者，这些患者在接受铂类化疗或化疗后疾病进展。治疗方案为EVE每天 10 毫克口服。

主要终点是安全性，疗效评价是次要终点。由经验丰富的病理学家进行中心病理审查。

结果

最初发现有 39 名患者符合条件。其中有 3 名患者的经中心病理审查确定不属于 NEN。在剩余的 36 例患者中，13 例为 NET G3，14 例为 NEC，9 例为神经内分泌-非神经内分泌混合瘤（MiNEN）。由于 NEN 成分为 NEC G3，MiNEN 患者仍留在研究中。最常见的 EVE 相关不良事件是口腔炎（39%）、疲劳（31%）、腹泻（28%）、恶心（25%）、食欲下降（22%）、鼻衄（19%）、皮疹（19%）、体重下降（17%）、背痛（14%）、口干（14%）、阿弗他溃疡（11%）、痤疮样皮炎（11%）和发热（11%）。两名患者（6%）出现肺炎，5 名患者（14%）出现治疗相关感染。按方案（PP）人群的中位 PFS 和 OS 分别为 2.2 个月和 12.0 个月，NET G3 为 5.2 个月（范围为 0.7-18.8 个月）和 23.9 个月，NEC 为 1.8 个月和 5.6 个月，MiNEN 为 2.2 个月和 7.0 个月。由于治疗时间较短或缺乏疗效评估，PP组中排除了6名患者。

结论

在 NEN G3 中，既往接受过铂类治疗的患者在接受 EVE 治疗后，未发现与临床相关的安全性信号。这些数据确定 EVE 治疗 NET G3的疗效，但对 NEC 或 MANEC 的活性不足。与其他治疗方法相比，EVE的疗效还需要更多NET G3前瞻性试验数据的支持。

参考文献

M.E. Pavel,et al. M.E. Safety and efficacy of everolimus (EVE) as second-line treatment in neuroendocrine neoplasms G3 (NEN G3): An AIO phase II study (EVINEC), 2023 ESMO 1184O.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid