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【2023 ESMO】IoN研究公布：低风险分化型甲状腺癌患者放射性碘消融未能带来生存获益

2023年10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理神经内分泌肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，IoN研究公布，在未接受 RAI 的低风险 DTC 患者中，AEs 、QoL 以及复发率与接受 RAI 的患者相似。

摘要号：2212 MO

标题：多中心非劣效性随机试验 IoN 中的主要次要结果: 低风险分化型甲状腺癌患者放射性碘消融是否必要？

背景

IoN是仅有的两项验证低风险分化良好的甲状腺癌（DTC）患者术后是否需要进行前期放射性碘消融（RAI）确定性RCT研究之一， IoN的主要终点是复发：影像学结构性局部区域复发/残留疾病或经组织病理学证实。无 RAI 已成功证明不劣于标准 RAI（2023 年世界甲状腺癌大会）治疗效果。3年无复发率为98.4%（无RAI）与96.2%（RAI），风险差异为+0.6%，95%CI下限为-3.3%（在-5%的允许范围内）；非劣效P值=0.03。

方法

从英国33个中心（2012-2020年）招募500名新诊断的组织学确诊DTC低危患者。所有患者均接受了甲状腺全切除术和促甲状腺激素抑制治疗，并随机（1:1）接受 RAI（1.1GBq，含/不含 rhTSH）或不接受 RAI。患者在基线、接受 RAI 或不接受 RAI 组的刺激甲状腺球蛋白治疗 2 个月后接受评估，之后每 6 个月接受一次评估。研究者报告了不良事件（AEs）、EORTC QLQ-C30生活质量（QoL）和辐射防护室住院情况。

结果

入组患者中，中位年龄为47岁；77%为女性；78%为乳头状癌，18%为滤泡状癌，4%为肿瘤细胞确诊；47%为pT1，44%为pT2，9%为pT3；63%为多灶性。治疗2个月时，15种特别关注的AE中2级以上事件并不常见（任何类型均小于5%，试验组之间相似）；总体为9.6%（无RAI）vs.8.0%（RAI），p=0.55。28个QoL因子的平均差异（无RAI与RAI）均较小，从-2.0到+2.8（量表0-100）不等，所有P值均＞0.12。其他时间点也有类似发现。仅 RAI 患者的住院隔离率为 18%（当日门诊），1、2、3 和 4 次过夜隔离率分别为 46%、23%、10% 和 2%。每 100 名避免接受 RAI 的患者可节省 20.4 万英镑的医疗费用（英国国家医疗服务系统的 RAI、rhTSH 和住院费用）。

结论

在未接受 RAI 的低风险 DTC 患者中，AEs 和 QoL 与接受 RAI 的患者相似；复发率也是如此。需要更新临床指南，为选定的患者提供常规选择，避免前期的RAI治疗，以防止过度治疗和不必要的住院隔离，同时降低医疗费用。

参考文献

A. Hackshaw，et al. Major secondary outcomes in the multicentre noninferiority randomised trial IoN: Is ablative radioiodine necessary for low-risk differentiated thyroid cancer patients?2023 ESMO 2212MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid