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【2023 ESMO】LMS-04 研究最终结果揭晓，多柔比星+曲贝替定可作为转移性/晚期子宫和软组织LMS的一线治疗选择

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于欧洲中部夏令时间（CET）10月20~24日在西班牙马德里拉开序幕。近日，ESMO官方已公布入选研究的摘要。【肿瘤资讯】第一时间整理肉瘤领域重磅研究摘要，涵盖LBA、Oral和Mini oral，以飨读者。

法国学者开展的随机、多中心III期研究（LMS-04 研究）的最终结果揭晓。研究发现，多柔比星+曲贝替定（trab）较多柔比星单药一线治疗转移性/晚期子宫和软组织平滑肌肉瘤（LMS）患者，显著改善PFS和OS，两组的中位PFS分别为12.19个月和6.21个月（P<0.0001），中位OS分别为33.08个月和23.78个月（P=0.0253），且联合治疗组的安全性良好。研究结果表明，多柔比星+曲贝替定（trab）可作为转移性/晚期子宫和软组织LMS的一线治疗选择。

研究背景

在LMS-04研究的主要分析（NCT02997358）中，多柔比星+曲贝替定（trab）一线治疗晚期LMS患者显示出显著的无进展生存（PFS）获益（12.2个月 vs 6.2个月，校正HR 0.41，P<0.0001）。

此次报告了最新PFS（uPFS）和总生存期（OS）最终结果（计划在所有患者接受至少3年随访时进行）。

研究方法

患者接受多柔比星75mg/m²（A组）或多柔比星60mg/m²+trab（1.1mg/m² 输注3h）（B组）治疗，每3周重复1次，最多6个周期。在B组，无进展患者接受trab治疗，最多17个周期。

根据肿瘤位置（子宫 vs 软组织）和疾病阶段（局部晚期 vs 转移性）进行随机分层。针对分层因素校正PFS和OS。

研究结果

研究共纳入150例LMS患者（67例子宫LMS和83例软组织LMS），大多数（90%）为转移性LMS。中位随访54.9个月，107例患者死亡（A组60例，B组47例）。

多柔比星+trab组的中位PFS显著长于多柔比星单药组（12.19个月 vs 6.21个月，校正HR 0.37，P<0.0001）。多柔比星+trab组较多柔比星单药组的中位OS也显著延长（33.08个月 vs 23.78个月，校正HR 0.65，P=0.0253）。

未观察到新的安全性信号。

结论

多柔比星+曲贝替定（trab）联合方案可作为转移性/晚期子宫和软组织LMS的一线治疗选择。

参考文献

Patricia Pautier, et al. A randomised, multicenter phase-III study comparing doxorubicin (dox) alone versus dox with trabectedin (trab) followed by trab in non-progressive patients (pts) as first-line therapy, in pts with metastatic or unresectable leiomyosarcoma (LMS): Final results of the LMS-04 study. 2023 ESMO, abstract 1913O.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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2023年10月18日

何小罗

新沂市人民医院 | 胃肠外科

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