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【2023 ESMO】索拉非尼治疗韧带样纤维瘤病（DTF）停药1年，不影响患者生活质量

2023年10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于欧洲中部夏令时间（CET）10月20~24日在西班牙马德里拉开序幕。近日，ESMO官方已公布入选研究的摘要。【肿瘤资讯】第一时间整理肉瘤领域重磅研究摘要，涵盖LBA、Oral和Mini oral，以飨读者。

印度学者开展的单臂研究分析了接受索拉非尼治疗的韧带样纤维瘤病（DTF）患者停用索拉非尼1年后的临床-放射学结果。研究结果显示，在完成1年随访的20例患者中，19例患者仍处于SD状态。患者停用索拉非尼1年后，根据EORTC量表测得的疼痛明显加重，但总体健康状况（GHS）和其他参数的差异并不显著。研究表明，索拉非尼治疗DTF后停药1年安全，不会影响患者的生活质量。

研究背景

索拉非尼治疗韧带样纤维瘤病（DTF）的持续时间尚未明确，寻找改善DTF患者生活质量的最佳治疗时间仍然很重要。

研究方法

这是一项单臂、Simon两阶段设计研究，于2021年7月启动，目前仍在进行中。研究筛选了使用索拉非尼治疗、随后停用索拉非尼的DTF患者。

停药后，患者每3个月接受一次临床检查，每6个月接受一次MRI检查。1年内每3个月接受一次EORTC QLQ C30问卷调查。根据RECIST 1.1标准进行影像学评估。研究的主要终点是1年无进展生存率（PFS）。

研究结果

共入组33例患者，中位年龄为28.5岁，女性与男性的比例为1.3。55%的患者使用了索拉非尼（200mg/d）。索拉非尼的中位治疗时间为25个月。入组时，1例患者处于完全缓解（CR）状态，21例（61.7%）患者处于部分缓解（PR）状态，12例（35.3%）患者处于疾病稳定（SD）状态。

入组后的中位随访时间为13个月。20例患者完成了1年随访。在完成1年随访的20例患者中，19例患者处于SD状态。1年内肿瘤大小的变化介于缩小21%和增大32%之间（变化中位数为2%）。

在33例患者中，3 例患者重新开始使用索拉非尼，其中2例是因为疼痛加重（放射学结果为SD），1例是因为放射学结果为PD。

停用索拉非尼1年后，根据EORTC量表测得的疼痛明显加重，但总体健康状况（GHS）和其他参数的差异并不显著（表1）。

表1 患者基线特征和结果

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结论

索拉非尼治疗韧带样纤维瘤病（DTF）后停药1年安全，不会影响患者的生活质量。但需要定期进行临床随访，以评估症状和疾病进展情况。

参考文献

Bg Bharath, et al. Analysis of clinical-radiological outcomes among patients with extremity fibromatosis after stoppage of sorafenib post one year of treatment. 2023 ESMO, abstract 1914MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

2023年10月17日

颜昕

漳州市人民医院 | 肿瘤科

影响患者生活质量