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2023 ESMO | 国际、多中心、II期DESTINY-PanTumor 01（DPT-01）研究的初步结果：德曲妥珠单抗（T-DXd）用于携带特异性HER2突变的多种实体瘤治疗

2023年10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布部分摘要信息，在新兴疗法部分，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：654O

Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with solid tumors harboring specific HER2- activating mutations (HER2m): Primary results from the international phase II DESTINY-PanTumor01 (DPT-01) study

研究背景

T-DXd是一种靶向HER 2的抗体偶联药物，在美国获批用于治疗HER 2表达乳腺癌（BC）、HER 2阳性胃癌（GC）以及HER 2突变非小细胞肺癌（NSCLC），而其他携带HER 2激活突变（HER 2 m）的实体瘤患者对此治疗选择受限。

研究方法

开放标签、多中心、II期研究（NCT 04639219）纳入了携带特定HER2m（排除HER2过表达的BC和GC,以及HER2突变的NSCLC）的晚期实体瘤患者，这些患者既往接受TDXd 5.4 mg/kg q3 w治疗失败。主要终点是根据独立中央审查（ICR）按照RECIST 1.1标准确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、安全性。

研究结果

截至2023年1月25日，中位随访时间为8.61个月（范围1.5-22.1）102例患者被分配到T-DXd组，既往接受过全身治疗中位线数为3（范围1-13）。 ORR为29.4%（95%CI 20.8，39.3），中位DoR尚未达到（根据ICR，18个月时54.2%的应答者保持缓解），中位PFS为5.4个月（95% CI 2.7，7.1）。包括HER2 IHC 0肿瘤在内的各种HER2表达水平下均观察到缓解。表格显示了不同肿瘤类型和HER2m结构域的ORR。51.0%的患者发生了≥3级不良事件（AE），9.8%因AE中止治疗。11例患者发生了药物相关间质性肺病/肺炎（10.8% ，G3，n=1；G5，n=2）。

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研究结论

DPT-01是T-DXd用于一系列具有特定HER2m的实体瘤中的首个全球研究。在接受过大量预治疗且治疗选择有限的患者中，T-DXd在多种HER2m肿瘤类型和不同HER2表达水平下显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和较长的DoR，且安全性可控。进一步的转化研究将助力筛选可能从T-DXd中获益最大的患者。

参考文献

B.T. Li, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with solid tumors harboring specific HER2- activating mutations (HER2m): Primary results from the international phase II DESTINY-PanTumor01 (DPT-01) study. 2023 ESMO abstr 654O

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia