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【2023 ESMO】王丹波教授：QL1706联合方案一线治疗复发/转移性宫颈癌疗效良好

2023年10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

在本次ESMO大会上，来自辽宁省肿瘤医院的王丹波教授团队公布了QL1706联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌的最新数据，结果令人鼓舞（摘要号：743MO）。

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研究背景

帕博利珠单抗联合化疗+/- 贝伐珠单抗（Bev）已获批用于PD-L1 CPS≥1的r/mCC患者(pts)1线治疗。QL1706是一种利用Mabpair技术平台研发的抗PD-1和抗CTLA-4的双特异性抗体，在Ib期研究中显示出良好的安全性和疗效。此次报告了QL1706联合紫杉醇和顺铂/卡铂+/- Bev 1线治疗r/mCC的最新疗效和安全性研究数据。

研究方法

该研究为开放标签、单臂、非随机、II期研究，受试者纳入标准为病理诊断为r/mCC且既往未接受过全身治疗。患者接受QL1706 (5 mg/kg, IV, D1)+紫杉醇(175 mg/m²或135 mg/m², D1)、顺铂(50 mg/m², D1/D2)/卡铂(AUC = 5, D1)(队列1)或 Bev(15mg/kg, D1/D2)(队列2)治疗，每3周1次，持续6个周期。随后，给予QL1706 +/- Bev维持治疗，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或其他停药事件。主要和次要终点分别是安全性和有效性。

研究结果

共入组60例患者。截至数据截止(2023年4月24日)，中位随访时间为14.0个月。58名患者进行≥1次基线后肿瘤评估并进行疗效分析。ORR为81% (95% CI, 68.6-90.1) ，其中8 例患者获得完全缓解，39例患者获得部分缓解。DCR为98.3% (95% CI, 90.8-100.0)。mPFS为14.3个月(95% CI, 9.2-NE)。队列2患者mPFS数值优于队列1(16.4个月 vs 12.5个月)。中位OS未达到。

60例(100%)患者均发生TRAEs。最常见的TRAEs(占总人口≥30%)是白细胞计数降低(73.3%)、中性粒细胞计数降低(58.3%)、贫血(43.3%)、血小板计数降低(38.3%)和脱发(33.3%)。有43例(71.7%)患者发生≥3级TRAEs，20例(33.3%)患者发生与治疗相关的SAEs。16例(26.7%)患者因TRAEs中断治疗。36例(60%)患者发生irAE，≥3级irAE发生率为13.3%。

研究结论

QL1706联合含铂化疗+/- Bev治疗r/mCC耐受性良好，抗肿瘤活性良好。目前QL1706联合含铂化疗+/- Bev一线治疗r/mCC的3期研究正在开展中。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva