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ESMO 2023 |JCOG1611(GENERATE)研究结果出炉,白蛋白紫杉醇+吉西他滨可作为复发转移性胰腺癌推荐一线方案

2023年10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要,以飨读者。

JCOG1611(GENERATE)是一项在日本进行的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,对比了3种化疗方案一线治疗晚期胰腺癌患者的疗效和安全性。结果显示白蛋白紫杉醇+吉西他滨方案具有更佳疗效,支持方案作为胰腺癌患者的推荐一线治疗方案。

背景

白蛋白紫杉醇+吉西他滨及改良FOLFIRINOX均为一般状况良好的转移性胰腺癌患者的推荐一线治疗方案。Ⅰb期研究中,S-IROX(S-1,伊立替康和奥沙利铂)方案在此类人群中显示出活性。因此开展研究直接对比这3个方案的疗效和安全性。

方法

这项多中心、随机、开放标签、Ⅱ/Ⅲ期研究在日本45个中心进行。入组20~75岁、ECOG PS 0~1、病理确诊转移性或复发性胰腺癌的患者。患者随机(1:1:1)接受白蛋白紫杉醇(125 mg/m2)+吉西他滨(1000 mg/m2)d1,8,15 Q4W,改良FOLFIRINOX(奥沙利铂85 mg/m2,伊立替康150 mg/m2,亚叶酸钙200 mg/m2,氟尿嘧啶2400 mg/m2 d1-3 Q2W)或S-IROX(奥沙利铂85 mg/m2,伊立替康150 mg/m2,S-1 80 mg/m2/d d1-7 Q2W)。研究Ⅲ期部分的主要研究终点是总生存(OS)。

结果

2019年4月~2023年3月共入组527例患者,2023年3月计划的中期分析中分析426例患者数据。白蛋白紫杉醇+吉西他滨组,改良FOLFIRINOX组和S-IROX组的中位OS分别是17.1个月,14.0个月(HR 1.31, 95% CI 0.97-1.77)和13.6个月(HR 1.35, 95% CI 1.00-1.82)。改良FOLFIRINOX和S-IROX的最终分析疗效更优预测可能性分别是0.73%和0.48%。因此,研究因无效而提前终止。最常见3~4级非血液学毒性厌食在mFOLFIRINOX(23.3%)和S-IROX方案(27.5%)中较白蛋白紫杉醇+吉西他滨组(5.0%)常见。

结论

和mFOLFIRINOX及S-IROX方案相比,白蛋白紫杉醇+吉西他滨是转移性或复发性胰腺癌患者的一线推荐方案(jRCTs031190009)。

参考文献


Ohba A, et al. Nab-paclitaxel plus gemcitabine versus modified FOLFIRINOX or S-IROX in metastatic or recurrent pancreatic cancer (JCOG1611, GENERATE): A multicentred, randomized, open-label, three-arm, phase II/III trial. 2023 ESMO abstr 1616O.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆

        

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