首页 > 文章详情

2023 ESMO | 在使用立体定向消融放疗（SABR）治疗有1-3个寡转移灶的头颈癌（HNSCC）患者中省略一线化疗，GORTEC 2014-04 “OMET”随机II期试验

2023年10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤（HNSCC）领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，在使用立体定向消融放疗（SABR）治疗有1-3个寡转移灶的头颈癌（HNSCC）患者中省略一线化疗，GORTEC 2014-04 “OMET”随机II期试验（853O）的研究结果公布。

研究背景

大多数转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床试验都旨在比较系统治疗;在为数不多的包含多种不同组织学类型的SABR临床试验中，HNSCC的代表性不足；没有研究对脆弱的/严重预处理的HNSCC患者评估SABR单独治疗与化疗联合SABR治疗的影响。GORTEC 2014-04 II期研究旨在评估通过仅使用SABR单独治疗，省略一线化疗对于寡转移性HNSCC患者生活质量无明确恶化的1年生存期（1yOS-QoL）的影响。

研究方法

研究人员使用SABR单独治疗（试验组) 和标准化疗联合SABR治疗1-3个转移，并使用生存、PFS、最终生活质量恶化（总体，10分）、毒性（最高级别/患者）、生活质量维度进行评估。挽救性治疗留待医生评估决定（允许重复SABR）。

研究结果

2016年至2022年，11个中心共纳入69例患者进行治疗，其中男性患者占81.2%，平均年龄为62.7岁，57例（82.6%）患者仅存在肺转移，40例（58.0%）存在单发转移。基线全局生活质量评分的中位数为66.7（四分位间距50.0-83.3）。在符合1年生存期且生活质量评价标准的57例患者中（10例和2例患者在69例患者中因生活质量和随访数据缺失而被排除），两组患者1年生存期且生活质量相当,但SABR单独治疗组在身体机能维度和咳嗽评分恶化无事件生存期方面Kaplan-Meier估计更佳。在ITT分析（69例患者）中，1年生存率和中位生存期在SABR单独治疗组分别为63.4%（95%CI 47.6-84.5）和47.2个月；在化疗联合SABR治疗组分别为61.7（95%CI 46.2-82.4)和42.3个月。中位随访时间在SABR单独治疗组和化疗联合SABR治疗组分别为55.3个月（95%CI 42.5-72.1）和45.4个月（95%CI 36.7-69.1）。1年PFS率在SABR单独治疗组为38.2%，化疗联合SABR治疗组为53.3%（SABR单独治疗组首次CT检查时间更早，p值不具统计学意义）。复发后（N=58,48例患者）,16例（10例化疗联合SABR组，6例SABR单独治疗组）新发非靶区病灶和1例（SABR治疗组）靶区内病灶接受了SABR单独治疗（17/58, 29.3%）。所有级别毒性反应发生率为43/69（62.3%）： SABR单独治疗组10/34（29.4%），化疗联合SABR治疗组33/35（94.3%）。G3-4级严重毒性反应发生率为24/69（34.8%）：SABR单独治疗组2/34（5.9%），化疗联合SABR治疗组21/35（60.0%)。

研究结论

在寡转移的HNSCC患者中，省略一线化疗可降低严重毒副反应发生率，存活率及生活质量无恶化的1年生存期相似。医疗经济学结果也将呈报。

参考文献

Juliette Thariat,et al.OMITting frontline chemotherapy in head and neck cancer (HNSCC) patients with 1-3 oligometastases using stereotactic ablative radiotherapy (SABR), the GORTEC 2014-04 “OMET” randomized phase II trial.2023 ESMO abstr 853O.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie