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【2023 WCLC】替雷利珠单抗联合化疗在IV期小细胞肺癌中的临床响应:一项回顾性研究

2023年09月12日

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整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)于今年9月9日至12日在新加坡隆重召开。本次会议上,来自遵义医科大学附属医院陈成教授团队的“Clinical Response of Tislelizumab Combined with Chemotherapy in Stage IV Small Cell Lung Cancer: A Retrospective Study”(编号:EP13.03-13)研究成果成功入选本次大会e-Poster,为广泛期小细胞肺癌的临床实践提供了更多的思路和循证医学证据。


专场:EP13.03. Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors - First Line Therapy
报告题目:Clinical Response of Tislelizumab Combined with Chemotherapy in Stage IV Small Cell Lung Cancer: A Retrospective Study

本期特邀专家——陈 成 教授

陈成 教授
遵义医科大学附属医院胸外科 副主任
医学博士 主任医师 硕士研究生导师

遵义医科大学附属医院 胸心外科住培基地 教学主任
贵州省高层次创新性人才(千层次)
中国老年保健协会肺癌专委会 委员
中国抗癌协会康复分会胸外科肺结节专委会常务委员
贵州省医学会胸心外科分会青委会 副主任委员
贵州省抗癌协会肿瘤外科专委会 常务委员 秘书
贵州省胸心外科及胸腔镜诊疗技术质量控制中心专家组委员
贵州省医学会胸心血管外科分会委员
成都高新医学会胸外科专委会 副主任委员
吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专业委员会青年委员
世界内镜医师协会呼吸内镜协会理事
曾获贵州省“百名优秀医生”和“最美劳动者”
曾获中华医学会胸心外科分会全国胸外科青年医师竞技大赛三等奖
曾获贵州省胸外科胸腔镜手术视频竞赛纵隔-食管组一等奖
主持国家自然科学基金、贵州省科技厅支撑项目各一项,以第一作者/通讯作者发表SCI论文20余篇

研究背景

小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性极强的神经内分泌肿瘤,具有倍增时间短、侵袭性强、易转移和预后差等特点,大部分患者在确诊时已处于广泛期。对于广泛期SCLC的治疗主要是以化疗为主的综合治疗,其中位生存时间往往不超过1年。随着免疫治疗在SCLC领域取得的突破,为晚期SCLC的治疗带来了曙光[1-4]。本研究评估了替雷利珠单抗联合化疗在IV期SCLC患者的临床反应和安全性,以期为广泛期SCLC的治疗提供更多的探索方向[5]

研究方法

该研究为单中心回顾性研究,选取2022年1月至2023年1月在遵义医科大学附属医院接受替雷利珠单抗联合铂类和依托泊苷(EP)治疗的IV期SCLC(AJCC第8版)患者的病历资料。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点为疾病控制率(DCR)、T分期降低率和安全性。

研究结果

患者基线特征

研究共纳入12例符合条件的IV期SCLC患者,中位年龄为63岁(范围45-69岁)(表1)。治疗方案为替雷利珠单抗联合EP方案。

表1. 患者人口统计学和基线特征1.png

主要研究终点

患者中位随访时间为7.2(范围:2.4-12.1)个月。目前,中位无进展生存期(PFS)尚未达到。ORR为83.33%(10/12),DCR为100%(12/12)。9例患者获得部分缓解(PR)(9/12, 75.00%),1例达到完全缓解(CR)(1/12,8.33%), 2例病情稳定(SD)(2/12, 16.67%)(表2)。

表2. RECIST v1.1评估结果1.png

次要研究终点

T分期降低率为83.33%(10/12),其中,3例T4患者(3/12,25.00%)降期至T1(图1)。

1.png图1. T 分期变化

安全性

除2例患者出现轻度瘙痒和1例患者出现甲状腺功能减退外,未观察到其他免疫相关不良事件(irAE)。

研究结论

本研究结果提示替雷利珠单抗联合EP方案后可取得显著的疗效结果,这种联合治疗方案对IV期SCLC可能是一种安全有效、副作用少的治疗方法。该结论还需要长期随访结果和大样本量的前瞻性临床研究来进一步验证。

研究者解读与展望

陈成教授:临床上65%~70%的SCLC患者在确诊时就已经到了广泛期,预后较差。近三十年来,以化疗方案为主的综合治疗手段对广泛期SCLC预后的改善及生存率的提高都没取得突破性的进展。随着多款PD-(L)1抑制剂在广泛期SCLC领域先后获批上市、以及近期多项中国PD-(L)1抑制剂针对广泛期SCLC宣布取得阳性结果,SCLC免疫治疗进入了黄金时代。根据目前已报道的III期临床研究数据来看,在一线治疗时接受免疫检查点抑制剂联合EP方案治疗,可显著改善广泛期SCLC的PFS,中位PFS可达4.5至5.8个月;中位OS可由传统化疗方案的9至12个月延长至10至15个月,且PD-(L)1抑制剂联合化疗方案的不良反应发生率与传统化疗方案相似。因此,对于广泛期SCLC患者来说,一线治疗时采用免疫治疗联合化疗方案是一种更为高效低毒的治疗方案。在本研究中,我们回顾性收集了接受替雷利珠单抗联合EP方案一线治疗Ⅳ期SCLC的临床数据,来分析Ⅳ期SCLC患者对该种治疗模式的临床响应情况。目前随访的结果让我们很受鼓舞,患者经过替雷利珠单抗联合EP方案治疗后ORR达83.33%,DCR率达100%,且不良反应较低。但该研究样本量较小,仍需要开展更多更大规模的前瞻性临床研究来探索在该种治疗模式下的临床疗效,期待替雷利珠单抗联合EP方案能为广泛期SCLC者带来更多的治疗选择和新的希望。

参考文献

1.Lee A, et al. Drugs.2020.
2.Wang Z, et al. Lung Cancer.2020
3.Wang J, et al. JAMA Oncology.2021.
4.Lu S, et al. J Thorac Oncol.2021.
5.2023 WCLC, EP13.03-13.
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责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-宋淇榕
               
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评论
2023年09月12日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年09月12日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年09月12日
王隆来
上海市监狱总医院 | 肿瘤内科
替雷利珠单抗联合化疗在NSCLC临床响应