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取消Ki-67评分≥20%的评分限制!中国官方批准阿贝西利扩展适应症,更多早期乳腺癌患者可从中获益

2023年09月06日
来源:SIBCS

阿贝西利是国内首个也是唯一被批准用于早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。2023年9月1日,中国国家药监局批准其用于激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性的早期乳腺癌高复发风险患者的辅助治疗,并对此前的适应症进行了扩展,取消了Ki-67评分≥20%的限制评分制。


此次改变是基于monarchE研究4年随访数据,数据结果显示,早期乳腺癌高风险患者术后接受内分泌治疗联合阿贝西利2年,与单用内分泌治疗相比,在无浸润癌生存和无远处复发生存表现出具有显著改善和持续获益。


此次适应症扩展将惠及更多激素受体阳性、HER2阴性高风险早期乳腺癌患者,降低疾病复发风险。此外,还标志着在单用内分泌治疗后仍有较高复发风险的患者将从中获益。

责任编辑:肿瘤资讯-tcz
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