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前沿速递 | 【2023 WCLC】布格替尼“深度缩瘤”为晚期ALK阳性NSCLC创造LCT机会，联合治疗改善患者临床结局

2023年08月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

III期ALTA-1L研究显示，布格替尼在TKI初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的完全缓解（CR）率达24%^[1]，布格替尼治疗组56%患者达到深度缓解，肿瘤缩小达到76%~100%，达到深度缓解患者的PFS长达44.1个月^[2]。布格替尼的深度缩瘤是否可为晚期ALK阳性NSCLC患者带来局部治疗机会？【肿瘤资讯】带您抢先速看2023年世界肺癌大会（WCLC）上公布的BRIGHTSTAR研究^[3]，结果提示布格替尼联合局部巩固治疗（LCT）可延缓耐药，降低疾病负荷，改善临床结局。

研究背景

约95% ALK-TKI初始应答患者表现出不完全缓解，这会导致残留病灶进而导致获得性耐药。LCT可最大限度地减少或消除残留病灶，可能助力延缓耐药并改善临床结果。

研究方法

BRIGHTSTAR是一项单中心、由MD安德森癌症中心研究者发起的临床试验，旨在评估布格替尼联合LCT的安全性和有效性。研究纳入TKI初治、寡转移/多发转移性ALK阳性NSCLC患者，接受布格替尼诱导治疗8周，随后进行放射治疗和/或手术的LCT治疗，对基线时和布格替尼诱导治疗后患者进行影像学评估，疾病负担由总体3D肿瘤体积定义。此外，本研究也回顾性分析了III期ALTA-1L试验数据。

研究设计（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03707938）

研究结果

34例患者入组研究，中位年龄为56岁（范围33~73岁）。基线评估时，82%（n=28）患者具有多发转移性疾病（>3个病灶），41%（n=14）患者为脑转移。

晚期ALK阳性NSCLC患者经布格替尼诱导治疗后 94%（32/34）患者可接受LCT，LCT 方式包括放疗（n=27）、手术（n=3）和手术+放疗（n=2）。2例患者未接受 LCT（1例撤回同意，1例患者无适合LCT的病灶）。在5例接受手术患者中，手术方式包括4例肺叶切除术、1 例亚肺叶切除术和1例肾上腺切除术。5例接受手术，患者术后标本分析显示：2 例患者达到完全病理缓解，1例患者原发病灶达到完全病理缓解。4例（12%）患者出现≥3级 LCT 相关不良事件（LRAE），3级LRAE包括4级支气管肺出血（n=1）、3级肺炎（n=1）、3级贫血（n=1）、3级恶心（n=1）、3级呕吐（n=1）和3级食管炎。

接受布格替尼诱导治疗8周后，疾病控制率为100%，ORR为79%（n=27）。布格替尼＋LCT 的1 年、2年和3年PFS率分别为94%、80%和66%。相比之下，ALTA-1L研究中接受布格替尼治疗亚组12周内未进展患者的1年、2年和3年PFS率分别为76%、56%和47%。

在BRIGHTSTAR研究中，在12例出现疾病进展（PD）患者中，截止数据分析时，大脑是其中6例（50%）患者中唯一出现PD的部位。单变量Cox模型分析显示，基线时ALK变异、转移部位数量均不能预测 PFS。基线时和诱导治疗后较低的疾病负荷与较好PFS相关（HR=1.006，P=0.007）。

研究结论

布格替尼联合LCT在ALK阳性晚期NSCLC患者中显示较好的安全性，且与单独使用布格替尼的历史结果相比，布格替尼联合LCT可延缓耐药、降低疾病负荷，并改善临床结局。布格替尼诱导治疗后肿瘤体积缩小以及所有病灶均进行LCT与更好临床获益相关，无论基线寡转移或多发转移均能从布格替尼联合LCT治疗中获益。

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参考文献

[1] Camidge DR,et,al.J Thorac Oncol. 2021 Dec;16（12）2091-2108.

[2] Camidge DR, et al. ASCO 2022 [abstract 9072]

[3] OA22.04-BRIGHTSTAR Local Consolidative Therapy with Brigatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naïve ALK-Rearranged Metastatic NSCLC，2023 WCLC.

审批编号：VV-MEDMAT-91361

审批日期：2023年8月

仅供医疗卫生专业人士使用

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Krystal

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