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【共济一线】替雷利珠单抗联合化疗及贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌病例分享

2023年08月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

宫颈癌是全球女性健康的一个重大负担。虽然大多数新诊断宫颈癌患者可以通过根治性手术或放化疗治愈，但高风险的局部晚期或复发、转移性患者在标准治疗下预后较差。2021年底，基于KEYNOTE-826研究的结果，FDA批准帕博利珠单抗联合化疗±贝伐珠单抗用于一线复发、转移性PD-L1阳性宫颈癌的治疗，其中亚组分析显示，联合贝伐方案无论PD-L1状态如何，均带来治疗获益。

今年ASCO发布了一项替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗及含铂化疗用于宫颈癌一线治疗的全国多中心临床研究（NCT05247619）。该研究初步结果表明，总体ORR达到78.4%，提示该方案在宫颈癌一线全人群显示出ORR获益。此外，该联合方案治疗中患者出现的≥3级TRAE发生率为40.0%，irAE发生率仅为26.0%，未发生≥3级irAE。

本期【肿瘤资讯】特邀本研究分中心河南省肿瘤医院PI晁宏图教授给大家带来中心一例经初始根治性放化疗后首次复发的宫颈癌患者接受替雷利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗治疗达到完全缓解（CR）的病例报道，通过该患者的治疗经验为宫颈癌患者的一线治疗指引方向。

本期特邀病例分享专家——晁宏图教授

晁宏图教授

主任

河南省肿瘤医院妇科副主任

妇二病区主任主任医师
中国初级卫生保健基金会妇科肿瘤专委会常委
中国医药教育协会妇科专业委员会委员
河南省中西医结合学会妇科微创分会常委
河南省医学会妇产科肿瘤分会委员
河南省医师协会妇幼保健分会委员
河南省医院协会妇幼保健专业委员会委员
河南省数字图形图像学会人工智能精准诊疗妇科专业委员会委员
曾赴澳大利亚新南威尔士大学圣乔治医院肿瘤研究中心研修
获多项医学科技进步奖，主持多项省级课题

患者一般情况及病史介绍

• 患者韩✕✕，女，28岁。

• 主诉：患者因“确诊宫颈癌5月余，放化疗后近2月，确诊肺转移10天”入院。

• 现病史：患者5月余前因“胚胎停育”在外院行“清宫术”时发现宫颈肿物，宫颈活检病理提示：（宫颈赘生物）鳞状细胞癌。于2022.3.8至我院就诊，病理会诊提示：（宫颈）癌，形态学符合鳞状细胞癌，细胞分期无法判断。为进一步明确诊断，于2022.3.11在我院行“腹腔镜下腹主动脉旁淋巴结清扫术加双侧盆腔淋巴结清扫术”。术后病理提示：（左闭孔淋巴结）0/4，（右闭孔淋巴结）0/6，（左髂外淋巴结）0/3，（右髂外淋巴结）0/1，（左髂总淋巴结）0/2，（左腹股沟淋巴结）0/2，（右腹股沟淋巴结）0/4，（腹主动脉旁淋巴结）0/10。2022.4.7行新辅助化疗（紫杉醇+顺铂），2022.5.13-6.30行根治性放射治疗。2022.8.3 CT检查发现双肺多发结节，较前增多、增大，考虑转移可能。穿刺活检病理示：（肺）癌。

• 既往史、个人史无特殊。生育史：孕1产0流1。

• 家族史：父亲患“糖尿病、高血压、肺癌”，爷爷患“肺癌”，大伯患“肺癌”，否认家族遗传病、传染病及其他肿瘤病史。

专科检查

• 妇科检查（2022.8.23）：外阴：发育正常；阴道：7点至11点阴道穹隆受侵消失；宫颈：呈放疗后改变，质硬，触血阴性；宫体：正常大小，表面光滑，质中，活动欠佳，无压痛；宫旁：双侧宫旁增厚，弹性好；附件：未触及明显包块。

• 肛诊：直肠粘膜光滑，指套退出无血染。

影像学检查

• CT（2022.8.5）：1.宫颈增粗并肿块，较前范围略缩小。2.双侧髂血管旁多发淋巴结，大致同前。3.子宫底小肌瘤可能，较前相仿。4.宫腔积液可能。5.肝门区及腹膜后多发小淋巴结，较前相仿。6.双肺多发结节，较前增多、增大，考虑转移可能。7.颈部CT扫描未见异常。

• 初步诊断：
1.宫颈鳞癌IB3期放化疗后
2.肺转移

复发后治疗经过

经充分告知，患者自愿入组“一项探索替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者有效性和安全性（BGB-A317-2007-IIT）”临床试验。

治疗方案

根据研究方案，患者于2022.8.23起开始用药：紫杉醇175mg/m² 静滴D1+顺铂50mg/m² 静滴D1 +贝伐珠单抗7.5mg/kg 静滴D1+替雷利珠单抗200mgD1持续治疗6疗程，Q3W。辅以护肝、护胃、抗过敏、止吐等治疗。

疗效评估

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影像学资料（右肺部病灶的变化）

不良反应

• 常见的1-2级AE：淋巴细胞计数降低、贫血、低镁血症、白细胞计数降低，经对症治疗后均好转

• ≥3级AE：淋巴细胞计数降低（3级），与化疗相关，经对症治疗后缓解

• SAE：患者在化疗第5个周期时出现1次小肠穿孔，经研究者判断与贝伐相关，予以暂停贝伐、化疗同时进行外科修补

专家点评

免疫治疗已成为宫颈癌一线的标准治疗，得到国内外指南的推荐。既往的KEYNOTE系列研究中纳入的中国患者数量少，中国的晚期、复发宫颈癌患者亟需国内研究探索免疫治疗的获益。基于此，国内相继开展了一系列由中国研究者发起的临床研究，其中替雷利珠单抗在晚期宫颈癌一线表现尤为突出，ORR高达78.4%。本次分享的病例是我院一例IB3期宫颈鳞癌患者经放化疗后出现了肺部转移，使用替雷利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗方案显示出较好的疗效，2023年2月疗效评估达到完全缓解，虽然患者在化疗期间出现肠穿孔，但通过及时处理，如停止化疗和贝伐的使用同时外科干预修补，在后续治疗中仅使用替雷利珠单抗单药维持，至今依然处于完全缓解的状态，患者的治疗仍在继续，期待该方案也能给患者带来长期生存获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-宋淇榕

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