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【张瑾教授专家访谈】“锦”绣五载启新章:CDK4/6抑制剂开启HR+靶向治疗先河,上市五载哌柏西利获医患一致认可

2023年06月18日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

首个CDK4/6抑制剂哌柏西利在国内上市已逾5年,成功改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床格局。临床实践中,CDK4/6抑制剂以较传统化疗更好的疗效和安全性获得了临床医师和患者的认可。【肿瘤资讯】特邀天津医科大学肿瘤医院张瑾教授与读者分享CDK4/6抑制剂的临床实践经验及对未来应用的展望。

张瑾
主任医师、教授、博士生导师

天津医科大学肿瘤医院院长助理
中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任
ESMO乳腺癌专家委员会 委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国医师协会乳腺癌专家委员会副主任委员
中国女医师协会乳腺疾病研究中心 副主任委员
中华医学会肿瘤学分会 委员
中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组 副组长
中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长
天津市医学会肿瘤学分会 副主任委员
天津市卫健委外科质控中心 副主任
国家卫健委肿瘤诊治规范和临床路径专家委员会 委员
国家卫健委质控乳腺癌专家委员会 委员
国家卫健委合理用药专家委员会 委员
国家卫健委抗肿瘤药物监测专家委员会 委员
国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会 委员

CDK4/6抑制剂克服化疗安全性问题,为长期优质生存带来新希望

张瑾教授:CDK4/6抑制剂获批应用于HR+/HER2-乳腺癌的晚期一线治疗,为患者带来了显著的生存获益,也改变了乳腺癌的诊疗理念。既往对于HR+/HER2-乳腺癌患者,化疗和内分泌治疗是主要治疗手段,而CDK4/6抑制剂以相较于化疗更好的安全性克服了化疗带来的不良反应风险,使得HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在获得2年以上长生存的同时,也可以达到很好的生活质量。

上市5年来,CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的联合使用,为无数乳腺癌患者的长期优质生存带来了新的希望。如今,对于HR+/HER2-乳腺癌患者来说,CDK4/6抑制剂应被列为首先考虑的治疗方案。以目前的临床探索结果来看,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可以在HR+患者中,特别是在对化疗不够敏感的患者中,取得很好的pCR率。

基本医保是药物可及性重要保障,临床用药需关注不同CDK4/6抑制剂不良反应谱

张瑾教授:在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的方案成功克服了既往化疗方案带来的安全性问题。另一方面,对于具有高危因素的HR+乳腺癌患者,如具有合并症、高龄患者,也可以展现出良好的安全性。

CDK4/6抑制剂的临床应用中,主要需对患者的骨髓抑制进行管理,这也是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗中最主要的安全性事件。不过,治疗中出现的骨髓抑制多为1~2级,基本可控。即使是合并心血管疾病、肝脏功能异常的患者,对于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗也可获得很好的耐受性,可以接受足剂量强度和密度的治疗,确保取得很好的疗效,将疾病进展控制住,取得无进展生存期乃至总生存期的延长。

另外,对于中国患者来说,药物是否纳入医保是保障可及性的关键一环。目前来说,哌柏西利等三种CDK4/6抑制剂已经进入了医保目录,有效减轻了患者的用药经济负担。

为了确保为患者带来的长期生存获益,CDK4/6抑制剂需要长期使用,如果未纳入医保,将会有很多患者无力承担药物费用。国家基本医保是对很多患者顺利接受治疗的重要保障。

临床实践中,对于这三个已经进入了医保目录的CDK4/6抑制剂,也需要依据患者个体情况进行选择。三种药物在疗效和安全性上都存在一定差异,尤其是安全性,需参考患者的个体情况。哌柏西利的不良反应主要为骨髓抑制,而阿贝西利可能会导致腹泻,达尔西利也有其不良反应,在临床实践中应考虑患者的基础状况进行选择。

哌柏西利上市五周年寄语

张瑾教授:哌柏西利作为国内上市最早的CDK4/6抑制剂,上市已经5年,积累了丰富的临床实践经验,也成功为大量国内HR+/HER2-乳腺癌患者获得了生存期的延长。目前,哌柏西利联合内分泌治疗也已经成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的标准选择。5年的临床实践积累,使得哌柏西利获得了国内临床医师及患者的认可,并已经可以熟练地进行安全性管理。

如今,乳腺癌已经成为全球发病率最高的恶性肿瘤,在国内的发病率也在逐渐走高。希望在未来,以哌柏西利为代表的创新药物逐渐为更多患者可及,帮助患者获得生存期的延长与生活质量的提高,甚至在创新药物的帮助下达到治愈。


材料审批编号:PP-IBR-CHN-1353

到期日:2025-6-17

仅供医疗卫生专业人士参考

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责任编辑:肿瘤资讯-Annie
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