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史无前例: 卵巢癌新药生存期延长3倍

2016年06月30日

来源：咚咚癌友圈

卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状，大部分患者发现就是晚期，可用的治疗药物很有限。目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段，但经治后，很多患者会在两年内出现病情复发。因此，卵巢癌患者迫切需要新药延长生命。

昨天，国外一家名为Tesaro的公司公布了一个新药Niraparib的临床数据，这是一个双盲、安慰剂对照组、全球多中心三期临床试验，招募超过500名铂类药物化疗有应答但是治疗后复发的卵巢癌患者，用来评估Niraparib的安全性和疗效。

临床数据：在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，Niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了15.5个月（21 VS 5.5个月），真是太惊艳；在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中，Niraparib组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了9.1个月（12.9 vs 3.8个月）；更重磅的是，在没有BRCA突变的患者中， Niraparib组的中位PFS是9.3个月，而安慰剂对照组是3.9个月，延长了5.4个月，这个数据对大部分卵巢癌患者都是福音。

副作用：最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少（28.3%）、贫血（24.8%）和嗜中性粒细胞减少（11.2%）。不良反应均可通过剂量调整得到控制。

关于Niraparib

Niraparib是一个PARP抑制剂。PARPs是修复DNA损伤的重要机制之一。如果DNA损伤得不到修复，细胞就有可能死亡，正常细胞和部分肿瘤细胞都会依赖PARP进行DNA损伤修复。有意思的是抑制PARP的活性不太可能杀死健康细胞，因为健康细胞拥有多条修复DNA损伤的办法，PARP只是其中一种。但肿瘤细胞有时候会发生基因突变，破坏其他的DNA修复机制，使得肿瘤细胞对于PARP异常的依赖，这时候抑制PARP就是抓住了肿瘤细胞的命门，一命呜呼就不远了。因此，以这种机制发挥作用的药物可在靶向癌细胞的同时，绕过健康细胞，避免了常规化疗带来的一些毒副作用。

除了Niraparib，已经有一个PARP的抑制剂Lynparza（奥拉帕尼）上市。201年12月Lynparza被FDA批准单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌，效果很好。

八卦 

据说Niraparib是大名鼎鼎的默沙东（PD-1抗体Keytruda就是他们研发的）卖给Tesaro公司的，这时候估计默沙东的高管们都哭晕在厕所了。另外，这个临床数据让Tesaro公司的股价涨了一倍。萝卜告诉我他早知道就买一亿股的Tesaro公司的股票了，我没理他，心里默默的说你该先告诉我。

责任编辑：Dr.q

参考： http://www.fiercebiotech.com/biotech/tesaro-s-parp-ovarian-cancer-drug-hits-phiii-goal-prepares-to-file?from=timeline&isappinstalled=0