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【2023 ASCO 中国之声】段建春教授团队公布新型EGFR TKI YK-029A在携带ex20ins、T790M或罕见突变的晚期NSCLC患者中的安全性和初步疗效

2023年05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。

中国医学科学院肿瘤医院段建春教授团队将以Poster discussion的形式在会上公布新型EGFR-TKI YK-029A在携带ex20ins、T790M或罕见突变的晚期NSCLC患者中的安全性和初步疗效结果，【肿瘤资讯】整理相关摘要内容，以飨读者。

摘要号：9014

原文标题：Safety and preliminary efficacy of YK-029A, a novel EGFR TKI, in patients with advanced NSCLC harboring ex20ins, T790M or rare mutations.

作者信息：Jianchun Duan（段建春教授，中国医学科学院肿瘤医院）, Jun Zhao, Li Zhang, Baogang Liu, Xiubao Ren, Mingjun Li, Bo Shen, Liyun Miao,Xiumei Dai, Yueyin Pan, Yupin Li, Yu Yao, Kunyu Yang, Lin Wu, Chengzhi Zhou, Qitao Yu, Yanyan Xie,Shan Zeng, Jie Wang, YK-029A-ASCO Authors’ Group

临床试验信息：CTR20180350

背景

本研究旨在评价新型第三代EGFR-TKI YK-029A在经治或未治疗的晚期NSCLC患者中的安全性和初步疗效。

方法

这项剂量递增和剂量扩展I期试验招募了既往未接受过治疗或接受过治疗的EGFR ex20ins突变型局部晚期或转移性NSCLC患者以及既往接受过治疗的EGFR T790M或罕见突变患者。在剂量递增阶段，入组EGFR T790 M突变患者。以50、100、150、200至250 mg/天的剂量给予YK-029A（3+3设计）。在剂量扩展阶段，入组了携带EGFR T790 M、EGFR ex20ins或罕见突变的患者。主要目的是安全性。探讨了剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。在EGFR ex20ins突变NSCLC的初治队列中，患者口服YK-029A 200 mg，每日一次，28天为一个周期，由独立审查委员会评估疗效。

结果

共有108例患者纳入安全性分析集。剂量递增期未发生DLT。未达到MTD。106例（98.1%）和41例（38.0%）患者发生了任何级别和≥3级的治疗后出现的不良事件（TEAE），102例（94.4%）和30例（27.8%）患者发生了任何级别和≥3级的治疗相关不良事件（TRAE）。1例患者发生与YK-029A相关的肝脓肿并死亡。3例患者因TEAE终止治疗。最常见的TRAE为腹泻（46.3%）、贫血（38.0%）和皮疹（32.4%）。对于未经治疗的EGFR ex20ins突变队列，26例患者被纳入疗效分析集。大多数患者为腺癌（96.4%）和IV期（85.7%）。在截止日期2022年10月30日，19例患者（73.1%）部分缓解，5例患者（19.2%）病情稳定，2例患者（7.7%）发生疾病进展。确认的客观缓解率达到73.1%（95%CI，52.21%-88.43%）。中位无进展生存期为9.3个月（95% CI，5.85-未评估）。

结论

YK-029A耐受性良好，在未经治疗的EGFR ex20 ins突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中显示出初步疗效。

参考文献

Jianchun Duan, Jun Zhao, Li Zhang, et al.Safety and preliminary efficacy of YK-029A, a novel EGFR TKI, in patients with advanced NSCLC harboring ex20ins, T790M or rare mutations.2023 ASCO abstract.9014.

责任编辑：肿瘤资讯-Echo
排版编辑：肿瘤资讯-Echo

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