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II/III期直肠癌根治切除术后辅助化疗：S-1 vs UFT

2016年06月30日

编译：Thorns

来源：医脉通肿瘤科

预防远端复发和局部控制是直肠癌治疗的重要挑战，辅助化疗的应用已经进行了相关研究。然而，没有治疗直肠癌的比较性辅助化疗方案的III期研究证明一种具体方案的优越性。因此，研究人员开展了一项III期研究来评估S-1和替加氟-尿嘧啶（UFT）的优势，在直肠癌辅助治疗中，UFT对于日本根治性切除II/III期直肠癌来说一种标准的辅助化疗方案。

ACTS-RC试验是一项开放标签，随机，III期优越性试验，在日本222个中心开展。年龄20-80的II/III期直肠癌患者没有经过术前治疗接受根治性手术，被随机分配接受UFT（第1-5天500-600mg/d，序贯2天休息）或者S-1（第1-28天80-120mg/d，序贯14天休息），方案持续1年。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点是总生存期和不良事件。

从2006年4月到2009年3月一共有961例患者入组。开展的初步分析中，480例分配接受UFT，479例患者接受S-1治疗。UFT组和S-1组的5年RFS分别为61.7%（95% 置信区间[CI]57.1%-65.9%）和66.4%（95% CI 61.9%-70.5%），P值为0.0165，（风险比[HR]0.77，95% CI 0.63-0.96）。UFT组和S-1组的5年存活率分别为80.2%（95% CI 76.3%-83.5%）和82.0%（95% CI 78.3%-85.2%）。主要3级或更高的不良事件分别为，UFT组：丙氨酸转氨酶升高和腹泻（每种为2.3%），S-1组：厌食，腹泻（每种为2.6%）和疲劳（2.1%）。

综上所述，在无复发生存期方面，1年的S-1治疗优于UFT治疗，因而S-1成为II/III期直肠癌根治性切除术后的一种标准辅助化疗方案。

责任编辑：Dr.q

来源：A randomized phase III trial comparing S-1 versus UFT as adjuvant chemotherapy for stage II/III rectal cancer (JFMC35-C1: ACTS-RC).Ann Oncol 2016 Apr 7

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