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【2023 ASCO】中国之声：丰恺超教授团队公布双抗PD-LD/TGF-βRII药物SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554在既往已经接受治疗的晚期淋巴瘤和实体瘤患者中的1期临床试验结果

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行，作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】整理了双抗PD-LD/TGF-βRII药物SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554的研究结果，以飨读者。

摘要号：2507

原文标题：Phase I study of the bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 combined with SHR2554, an EZH2 inhibitor, in patients with previously treated advanced lymphoma and solid tumors.

作者信息：Kaichao Feng（Department of Bio-therapeutic, The First Medical Center, Chinese PLA General Hospital, Beijing, China；中国人民解放军总医院第一医学中心丰恺超）, Yang Liu, Chunmeng Wang, Jing Nie, Yan Xia, Jingting Jiang, Weidong Han.

临床试验信息：NCT04407741

背景

尽管针对癌症的免疫疗法获得了巨大的成功，但大多数患者仅存在部分应答，且病情仍然持续进展。临床前研究数据显示，癌症治疗的表观遗传靶标Zeste同系物增强子2（EZH2）表现出增强抗原呈递并与免疫治疗协同的作用。这项研究探索了药物SHR-1701（抗PD-LD/TGF-βRII）与SHR2554（EZH2i）联用在已接受过治疗的晚期淋巴瘤和实体瘤患者中的有效性和安全性。

方法

这是一项开放标签、单组、1期研究，入组患者均为接受过治疗的晚期淋巴瘤和实体瘤患者。剂量递增阶段评估了SHR2554（300~350 mg，bid，剂量递增）+SHR1701（30 mg/kg q3w，固定剂量）的效果。剂量扩展阶段给予患者SHR2554+SHR1701为推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。主要终点为SHR2554+SHR1701的RP2D，次要终点为初步活性和安全性。

结果

截止至2023年1月6日，共入组了33例患者，其中剂量递增阶段7例，剂量扩展阶段26例。未观察到剂量限制性毒性，RP2D确定为SHR2554为350 mg bid+ SHR1701 30 mg/kg q3w。安全性方面，33例患者中共有13例（40.6%）患者发生治疗相关不良事件（TRAE），主要为血小板计数降低（21.9%）、贫血（15.6%）和呕吐（15.6%），其中最为常见的≥3级TRAE为贫血（3.1%）和发热（3.1%）。在可评价疗效人群（26例）中，客观缓解率（ORR）为57.7%，为转移性肾细胞癌和典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者完全缓解（2例）。16例（100%）cHL患者既往接受过抗PD-L/抗PD-L1治疗，15例（93.8%）患者既往接受过表观遗传学治疗，如地西他滨或西达本胺。14例可评价cHL患者中，ORR为100%，CR率为7.1%。

结论

SHR2554+ SHR1701在既往接受过免疫治疗的cHL患者中表现出良好的安全性，以及令人兴奋的抗肿瘤活性，为后续进一步研究探索奠定了扎实的基础。

参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 2507)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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