首页 > 文章详情

【2023 ASCO】中国之声：王孟昭教授团队公布舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC：首个关键研究结果

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一期一会！2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间6月2日-6日在芝加哥举行。作为全球顶尖肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家共襄盛举，将披露国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术。【肿瘤资讯】第一时间整编本次肺癌领域一项关于舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的首个关键研究，以飨读者。

摘要号：9002

原文标题：Sunvozertinib for the treatment of NSCLC with EGFR Exon20 insertion mutations: The first pivotal study results

讲者：王孟昭，北京协和医院

临床试验信息：NCT05712902.

背景

舒沃替尼（Sunvozertinib, DZD9008）是具有高选择性、不可逆的表皮生长因子（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）抑制剂，同时保持对野生型EGFR的高选择性。

WU-KONG6研究是首个在既往接受过治疗的EGFR exon20 ins突变型NSCLC患者中使用舒沃替尼的关键性研究。

方法

WU-KONG6（临床试验信息：NCT05712902和CTR20211009）是一项II期、多中心的关键性研究，评估舒沃替尼用于EGFR 20号外显子插入突变、且在铂类化疗后出现进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。患者每天接受300mg舒沃替尼的连续给药，直至达停药标准。研究的主要终点是由盲态独立中央评审（BICR）评估评估的客观反应率（ORR），关键次要终点是反应持续时间（DoR）。

结果

2021年7月19日至2022年5月6日期间，总计104名中国患者被纳入WU-KONG6研究。涵盖30种EGFR 20号外显子插入突变亚型的共97名患者纳入疗效评价：中位年龄为58岁；59.8%（58/97）患者为女性；95.9%（93/97）为腺癌；95.9%（93/97）在进入研究时有转移性疾病；32%（31/97）有基线脑转移；既往治疗线中位数为2。肿瘤组织EGFR 20号外显子插入突变状态由当地或中心实验室检测。截止2022年10月17日，BICR评估的客观缓解率（cORR）为60.8%（59/97）。基线时存在脑转移的31名患者cORR为48.5%（15/31）。无论年龄、性别、吸烟状况、既往治疗方案、既往联合免疫治疗、突变亚型和基线脑转移，都能观察到舒沃替尼的抗肿瘤疗效。数据截止时，应答者的中位随访时间为7.1个月，64.4%（38/59）的应答者对治疗仍有反应。此次报告的最长的DoR为11个月，而中位DoR尚未达到。

所有入组的104名患者的安全性分析评估结果中，舒沃替尼表现出与其他EGFR抑制剂相当的安全性。大部分报告的治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级，临床可控。

结论

对比目前现有疗法，该首个关键性研究结果证实了舒沃替尼对EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC更具优势的抗肿瘤疗效。WU-KONG6研究的安全性与之前报道的结果一致。最新数据将在会议上公布。

此外一项具有相同研究设计的多国II期关键性研究（WU-KONG1，NCT03974022）目前正在美国、澳大利亚以及亚洲、欧洲和南美洲的国家/地区进行。

参考文献

Sunvozertinib for the treatment of NSCLC with EGFR Exon20 insertion mutations: The first pivotal study results.2023 ASCO Oral Abstract Session.9002.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia