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【2023 ASCO】纳武利尤单抗联合trabectedin二线治疗晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤具有抗肿瘤活性，6个月PFS率47.6%

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一，吸引着全球顶尖肿瘤专家汇聚一堂，分享最新的研究成果。2023年ASCO年会即将于6月2~6日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要，备受瞩目。在肉瘤口头报告专场（Oral Abstract Session）中，德国跨学科肉瘤小组（GISG-15, NitraSarc）II期试验结果公布，研究发现纳武利尤单抗联合trabectedin二线治疗经蒽环类药物治疗的转移性/不可切除的软组织肉瘤（STS）患者，尤其是脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者具有抗肿瘤活性。这一研究成果将为STS的治疗提供新的思路和方向。

背景

PD-1抑制剂单药治疗大多数软组织肉瘤（STS）抗肿瘤活性有限。之前有报道称，联合应用PD-1抑制剂纳武利尤单抗和trabectedin可能具有协同作用。本研究评估了纳武利尤单抗联合trabectedin二线治疗经蒽环类药物治疗的转移性/不可切除的STS患者的疗效和安全性。

方法

这项前瞻性、探索性、非随机II期试验（NiTraSarc）纳入晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者（A组，GA）或非脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者（B组，GB）。患者最初接受trabectedin（1.5mg/m²）治疗3周期，随后在“晚期联合队列（LCC）”中接受纳武利尤单抗（240mg）和trabectedin（1.5 mg/m²）联合治疗，最多16周期。在预先计划的中期分析获得阳性结果后，患者在“早期联合队列（ECC）”中从第2周期开始就接受联合治疗。主要疗效终点为根据RECIST v.1.1标准评估的6个月无进展生存率（PFSR6）。

结果

共纳入92例患者，其中GA组43例，GB组49例。GA组中平滑肌肉瘤28例（63%），脂肪肉瘤15例（37%）。最常见的肉瘤亚型为多形性（12例）、梭形细胞（11例）、纤维黏液样（6例）、滑膜（5例）和上皮样（4例）肉瘤。

中位随访16.6个月，GA组总体PFSR6为47.6%（LCC 60%，ECC 36.4%)，GB组为14.6%。与GB组相比，GA组的mPFS更长（5.5个月vs 2.3个月），LCC的mPFS长于ECC（9.8个月vs 4.4个月）。

GA组的中位总生存期（mOS）是GB组的3倍以上（18.7个月 vs 5.6个月），LCC的mOS也比ECC长（24.6个月 vs 13.9个月）。

纳武利尤单抗联合trabectedin的安全性与两种药物单独使用的安全性一致，没有新的安全性信号。

结论

本研究证实了纳武利尤单抗联合trabectedin具有抗肿瘤活性，特别是在脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中。ECC与LCC在PFSR6、PFS和OS方面存在显著差异。非脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的结果不支持进一步探索该联合方案。

参考文献

Peter Reichardt, et al. Efficacy and safety of nivolumab and trabectedin in pretreated patients with advanced soft tissue sarcomas (STS): Results of a phase II trial of the German Interdisciplinary Sarcoma Group (GISG-15, NitraSarc). 2023 ASCO, abstract 11500.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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2023年05月26日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一