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【 2023 ASCO 】纳武利尤单抗（NIVO）+relatlimab（RELA）vs NIVO治疗既往未经治转移性或不可切除黑色素瘤：RELATIVITY-047研究的2年结果

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了一项关于纳武利尤单抗（NIVO）+relatlimab（RELA）vs NIVO治疗既往未经治转移性或不可切除黑色素瘤：RELATIVITY-047研究的2年结果。NIVO + RELA组与NIVO组相比，意向治疗人群（ITT）和主要患者亚组中PFS、OS和ORR的优势仍然一致。NIVO + RELA组的MSS较NIVO组长。

摘要号：9502

纳武利尤单抗（NIVO）+relatlimab（RELA）vs NIVO治疗既往未经治转移性或不可切除黑色素瘤：RELATIVITY-047研究的2年结果

Nivolumab （NIVO） plus relatlimab （RELA） vs NIVO in previously untreated metastatic or unresectable melanoma: 2-year results from RELATIVITY-047.

讲者:Hussein A. Tawbi， MD， PhD | University of Texas MD Anderson Cancer Center

临床试验信息：NCT03470922.

研究背景

在RELATIVITY-047研究（NCT03470922）中，NIVO+RELA与NIVO相比统计学上显著改善了无进展生存期（PFS）。总生存期（OS）也有所改善，尽管统计学表现还不显著。联合用药的确定客观缓解率（ORR）由盲法独立中心评估（BICR）高于NIVO单药。这里我们报告了随访时间较长（～2年）的描述性分析（疗效、安全性和次要分析）。

研究方法

患者随机1:1接受NIVO 480 mg + RELA 160 mg固定剂量联合或NIVO 480 mg每4周一次，如前所述。主要终点是根据RECIST v1.1由BICR评估的PFS；次要终点包括OS和ORR（也由BICR评估）。探索性分析用于黑色素瘤特异生存期（MSS；定义为因黑色素瘤死亡，其他原因死亡删失）和随后的全身治疗的疗效结果。

研究结果

患者接受NIVO + RELA（n = 355）或NIVO（n = 359）。本更新分析的中位随访时间为25.3个月（最短随访时间为21.0个月）。NIVO + RELA继续显示出与NIVO相比的PFS、OS和ORR的优势（如下表1所示）。MSS也观察到类似的改善。NIVO + RELA在主要亚组中普遍优于NIVO（与以前报告一致）。NIVO + RELA和NIVO组分别有131（36.9%）和136（37.9%）例患者接受了随后的全身治疗。NIVO + RELA组和NIVO组分别有61（17.2%）和31（8.6%）例患者出现与治疗相关的不良事件（TRAEs；任何级别）导致治疗中断。NIVO + RELA组和NIVO组分别有78（22.0%）和43（12.0%）例患者出现3～4级TRAEs。共有6例与治疗相关的死亡（NIVO + RELA组4例；NIVO组2例）；自上次分析以来没有报告新的与治疗相关的死亡。

表1

研究结论

随访12.3个月后，NIVO + RELA组与NIVO组相比，意向治疗人群（ITT）和主要患者亚组中PFS、OS和ORR的优势仍然一致。NIVO + RELA组的MSS较NIVO组长。NIVO + RELA的安全性与以前报告一致，没有新的或意外的安全信号。随后的全身治疗的疗效结果（按随后治疗类型，包括PD-L1/CTLA-4）将在报告中提出。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

参考文献

Hussein A. Tawbi, F. Stephen Hodi, Evan J. Lipson,et al.Nivolumab (NIVO) plus relatlimab (RELA) vs NIVO in previously untreated metastatic or unresectable melanoma: 2-year results from RELATIVITY-047.2023 ASCO abstract 9502.